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DE – DEUTSCH
WARNUNG:
Bei Versäumnis, den Patienten ordnungsgemäß zu positionieren und alle Einstellteile dieser Vorrichtung oder anderer
ähnlicher Vorrichtungen vollständig zu sichern, kann es zum Verrutschen der Schädelnadeln und ernsthaften
Verletzungen des Patienten kommen, z. B. Lazerationen der Kopfhaut, Schädelfraktur oder sogar Tod.
WARNUNG:
Die Konstruktion dieser Vorrichtung nicht verändern, da dies zu einer ernsthaften Verletzung des Patienten führen könnte.
Stellen Sie sicher, dass die Grundeinheit fest am OP-Tisch angebracht ist.
WARNUNG:
Der modifizierte Tri-Star Schwenkadapter kann möglicherweise mit früheren, aus einer zweiteiligen
Basiskonstruktion bestehenden Schädelklemmen nicht kompatibel sein. Abschnitt 2 zeigt, wie mögliche
Abweichungen zu erkennen sind.
WARNUNG:
Wenn der Schwenkadaptergriff vor dem richtigen Eingriff des Zahnkranzes fest angreift, bedeutet dies, dass
der Einstellknopf im Falle dieser Schädelklemme falsch justiert ist. Mit einem Inbusschlüssel (5/64 Zoll) drehen
Sie die Justierschraube vier volle Umdrehungen im Gegegenuhrzeigersinn, um die Schraube neu einzustellen. Wenn
der Zahnkranz nach dem Justieren der Schraube nicht in Eingriff kommt, ist der modizierte Tri-Star Schwenkadapater
möglicherweise mit der verwendeten Klemme nicht kompatibel. Genauere Hinweise befinden sich in Abschnitt 2.
WARNUNG:
Dieser Adapter ist zum Gebrauch der jeweils verwendeten Schädelklemme optimiert. Eine einzige Einstellung
kann im Falle mehrerer Schädelklemmen wirksam sein, kann aber bei manchen anderen Klemmen auch die zu
starke Anziehung zur Folge haben.
Bei der Geräteprüfung vor der Operation ist sicherzustellen, dass die Zähne des Zahnkranzes voll mit der zu verwen-
denden Schädelklemme in Eingriff sind. Von Wichtigkeit für die Patientensicherheit ist die Überprüfung der Geräte vor
deren Anwendung zur Stützung von Patienten.
Vorgesehene Population
MAYFIELD Schädelklemmen-Fixierungsvorrichtungen werden nicht zur Verwendung bei Kindern unter fünf (5) Jahren
empfohlen. In pädiatrischen Fällen ist wegen des dünnen Schädels äußerste Vorsicht geboten.
Überprüfung
Das Instrument vor und nach dem Gebrauch immer inspizieren. Bei der Vermutung, dass eine Komponente beschädigt
ist oder nicht ordnungsgemäß funktioniert, das Produkt nicht verwenden und das Instrument umgehend zu einer
autorisierten Integra-Reparaturzentrale zwecks Evaluierung, Reparatur oder Ersatz senden. Damit Sie sich der
ordnungsgemäßen Funktion dieses Instruments sicher sein können, lassen Sie mindestens zweimal jährlich eine
Inspektion durch Ihren Integra-Repräsentanten vornehmen.
Einstellung und Justierung
Vor dem ersten Gebrauch ist der modifizierte Tri-Star Schwenkadapter so einzustellen, dass die optimale Funktion mit der
speziell von Ihnen verwendeten Schädelklemme sichergestellt ist.
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