TEHNILISED ANDMED
Vererõhuaparaat vastab Euroopa eeskirjadele ja sellel on
CE-märgis "CE 0459". Lisaks vastab vererõhuaparaat eelkõige
järgmistele standarditele
(kaasa arvatud, kuid mitte ainult):
Ohutusstandard:
EN 60601-1. Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised
ohutusnõuded.
Elektromagnetilise ühilduvuse standard:
EN 60601-1-2. Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1–2: Üld-
nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele.
Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja
katsetused.
Toimivusstandardid:
IEC 80601-2-30. Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2–30:
Erinõuded automatiseeritud mitteinvasiivsete sfügmoma-
nomeetrite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitaja-
tele.
EN 1060-3 Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid - Lisanõuded
ET
vererõhu mõõtmiseks ettenähtud elektromehaanilistele
süsteemidele.
ISO 81060-2, mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid - Osa 2:
Kliinilised uuringud automatiseeritud mõõtmistüübile.
317