Maico MA 41 Instrucciones De Operación página 49

Instrucciones
13 Reglamentaciones de seguridad
Consulte las instrucciones de operación antes de usar este dispositivo.
13.1 Seguridad eléctrica
El audiómetro MA 41 es una parte aplicada a paciente B de conformidad con la
norma internacional IEC 60601-1 (EN 60601-1).
La protección contra un choque eléctrico se asegura incluso sin la conexión a
tierra del sistema. Los instrumentos no se han diseñado para su operación en
áreas que presenten un riesgo de explosión.
Descarga electrostática (ESD) conforme a IEC 61000-4-2. Se recomienda que
use este dispositivo en un ambiente electrostáticamente controlado.
13.2 Seguridad de medición
A fin de garantizar que el audiómetro funcione debidamente, el instrumento tiene que
inspeccionarse y calibrarse por lo menos una vez al año.
El servicio y la calibración se deben llevar a cabo en un centro de servicio autorizado. De
conformidad con las reglamentaciones de la Directiva Médica EU, las garantías podrán
anularse si estas inspecciones no se realizan.
El uso de audiómetros no calibrados puede dar lugar a resultados de pruebas incorrectas y no
se aconseja.
13.3 Control del dispositivo
El usuario del instrumento debe llevar a cabo una inspección subjetiva del instrumento una vez
a la semana.
13.4 Operación
El instrumento solo debe ser manejado y operado por personal capacitado (audiólogos,
médicos otorrinolaringólogos o personal con calificaciones similares).
de operación del MA 41
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