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Limitaciones del sistema de monitoreo de glucosa
en sangre GLUCOCARD Shine Express
• Una cifra de glóbulos rojos anormalmente alta o baja (nivel de
hematocrito superior al 65% o inferior al 15%, respectivamente)
podría producir resultados erróneos.
• Podrían obtenerse resultados erróneos en personas con
hipotensión grave o en pacientes en estado de shock.
• Podrían obtenerse resultados erróneamente bajos en personas
que experimenten un estado hipoglucémico hiperosmolar, con o
sin cetosis.
• La deshidratación extrema (pérdida excesiva de agua) puede
ocasionar resultados de prueba falsamente bajos. Si usted cree
que tiene deshidratación extrema, consulte de inmediato con su
profesional de la salud.
• Las altitudes superiores a los 10,000 pies (3,048 m) sobre el nivel
del mar podrían afectar el rendimiento de la tira de prueba.
• Este sistema está diseñado para ser empleado por un solo
paciente y no deberá compartirse.
• No indicado para su uso en recién nacidos.
• No se debe usar para el diagnóstico o la detección de la
diabetes mellitus.
• No se debe usar en pacientes críticamente enfermos.
• No se debe usar en nadie que esté recibiendo oxigenoterapia.
Este dispositivo no está destinado a emplearse en entornos
de atención médica o de uso asistido —como hospitales,
consultorios médicos o instituciones de cuidado a largo plazo—
porque no cuenta con la aprobación de la FDA para dichos
usos (incluso para pruebas asistidas habituales o como parte
de procedimientos de control glucémico).
El uso de este dispositivo con múltiples pacientes podría dar
lugar a la transmisión del virus de la inmunodeficiencia humana
(VIH), el virus de la hepatitis C (VHC), el virus de la hepatitis B
(VHB) u otros patógenos sanguíneos.
8 www.arkrayusa.com
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