A. Uso previsto
El sistema con conexión inalámbrica Philips para el monitoreo
de la glucosa en sangre se destina para la medición cuantitativa
de glucosa capilar fresca en muestras de sangre obtenidas de la
yema de los dedos, del antebrazo o de la palma de la mano. El
uso previsto es para personas no profesionales con diabetes para
ayudarlas en el manejo de la diabetes. Está indicado para uso en
el hogar (de venta libre [OTC, por sus siglas en inglés]) y es para
uso en un solo paciente y no debe compartirse. Los resultados
de la prueba han sido calibrados mediante plasma para facilitar
la comparación con métodos de laboratorio clínico. Las pruebas
se realizan fuera del cuerpo (uso diagnóstico in vitro). El sistema
con conexión inalámbrica para el monitoreo de la glucosa en
sangre está compuesto por el monitor de la glucosa en sangre con
conexión inalámbrica de Philips (BGM, por sus siglas en inglés), las
tiras reactivas de Philips, y la solución de control Philips. El sistema
con conexión inalámbrica Philips para el monitoreo de la glucosa
en sangre no es adecuado para el diagnóstico de la diabetes
ni para uso neonatal. Las pruebas en la palma de la mano y el
antebrazo deben hacerse sólo durante estados estables cuando la
glucosa no está cambiando rápidamente. El monitor de la glucosa
en sangre con conexión inalámbrica (BGM) usa la transmisión
celular de datos para enviar los resultados de las pruebas al Portal
Virtual Care de Philips, y recibir mensajes de Portal Virtual Care. El
sistema con conexión inalámbrica para el monitoreo de la glucosa
en sangre no ha sido diseñado para proporcionar orientación
sobre el tratamiento automatizado o sobre decisiones, tampoco
debe utilizarse como sustituto a recomendaciones médicas
profesionales.
B. Instrucciones de
seguridad importantes
El sistema con conexión inalámbrica para el monitoreo de la
glucosa en sangre y el dispositivo de punción son para uso en un
solo paciente.
• ¡No comparta su uso con nadie, incluyendo miembros de
la familia!
4