ivascular oceanus 35 Instrucciones De Uso página 12

CATETER BALÃO DE PRÉ-DILATAÇÃO PERIFÉRICO PARA FIO-GUIA DE 0.035".
- O dispositivo deve ser usado por médicos com experiência e que conheçam a técnica da angioplastia
transluminal percutânea (ATP).
- A intervenção percutânea deve ser realizada em hospitais equipados com meios de emergência para
realizar operações de cirurgia aberta ou em hospitais com fácil acesso a outros hospitais que possam
realizar esta cirurgia.
- O produto é de utilização única. Não deve ser esterilizado novamente nem reutilizar-se uma vez ter-
minado o procedimento. A reutilização do produto em outro paciente pode causar contaminação
cruzada, infecções ou transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A reutilização do
produto pode causar alterações do mesmo e limitar a sua eficácia.
- O produto é fornecido estéril. Ver a data de validade e não usar produtos que tenham ultrapassado a
data de validade.
- Inspecionar a embalagem antes de abri. Caso encontre algum defeito ou se a embalagem estiver da-
nificada, elimine o produto.
- Utilize técnicas assépticas quando retirar o produto da embalagem principal.
- Escolher o diâmetro do balão em função do diâmetro da artéria a tratar. Não introduzir um balão cujo
diâmetro seja superior ao da artéria a tratar.
- Não secar com gaze.
- Não expor o produto a solventes orgânicos, nem a meios de contraste não indicados para uso intra-
vascular.
- Não usar ar nem meios gasosos para inflar o balão.
- Avançar o produto sobre o fio-guia com visão de fluoroscopia. Não permitir o avanço do produto sem
o fio-guia no seu interior.
- Não manipular, avançar ou retrair o cateter nem o fio-guia, quando o balão está inflado.
5. Precauções
- Administrar ao paciente a terapia médica adequada: anticoagulantes, vasodilatadores, etc, de acordo
com o protocolo de inserção de cateteres intravasculares.
- Antes do seu uso, comprovar o tamanho e adequação do cateter ao uso destinado.
- Proceda com extremo cuidado para não danificar o cateter no seu avanço.
- O balão deve ser inflado com uma mistura de solução salina e líquido de contraste (preferencialmente
50/50 ainda que possa diminuir a proporção de líquido de contraste em balões de tamanho grande).
- Não exceder a pressão máxima recomendada (RBP) dado que o balão poderá explodir.
- Se durante o avanço, se notar alguma resistência, parar o avanço e determinar a causa antes de con-
tinuar.
- Se notar resistência na retirada do cateter, recomenda-se retirar o cateter balão, o fio-guia e o intro-
dutor como uma única unidade.
- Armazenar num lugar fresco e seco, sem incidência de luz solar direta.
- Após o seu uso, este produto pode representar um perigo biológico. Manipule-o e elimine-o conforme
as práticas médicas praticadas, e de acordo com as leis e normas locais, estatais ou federais pertinen-
tes.
6. Possíveis efeitos adversos / complicações
Entre os possíveis efeitos adversos e/ou complicações que se podem manifestar antes, durante ou depois
do procedimento, encontram-se:
• Morte
• Icto / embolia / trombose
• Deterioração hemodinâmica
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INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
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