CEWNIK BALONOWY DO PREDYLATACJI NACZYŃ OBWODOWYCH
1. Opis produktu
Cewnik balonowy o podwójnym świetle od łącznika do końcówki, typu OTW, przeznaczony do przezskórnej
angioplastyki tętnic obwodowych.
Na dystalnej części cewnika, przed końcówką, znajduje się balon czyli element wypełniany do różnych
ciśnień. Balon rozszerza tętnicę, gdy zostanie wypełniony poprzez wstrzyknięcie do niego płynu ze środkiem
kontrastowym. Łącznik ma kształt Y, z dwoma portami:
- Port boczny umożliwia podanie płynu ze środkiem kontrastowym do wypełnienia balonu.
- Port prosty jest przeznaczony do wprowadzenia prowadnika. Prowadnik jest wprowadzany do portu
łącznika i wychodzi z końcówki cewnika, aby dotrzeć do zmiany w naczyniu.
Cewnik ma dwa światła (światło, przez które przechodzi prowadnik i światło, przez które płyn ze środkiem
kontrastowym dociera do balonu) podłączone bezpośrednio do odpowiedniego portów w złączu luer lub
łączniku.
Maksymalna średnica prowadnika nie może być większa niż 0,89 mm = 0,035 cala.
Długość użyteczna cewnika to 80 cm lub 140 cm, zależnie od numeru referencyjnego produktu.
Balon jest dostarczany w następujących długościach i średnicach:
20
40
60
80
120
150
200
vBalon ma osiągać różne średnice przy różnych ciśnieniach (zgodnie z krzywą zgodności przedstawioną na
opakowaniu).
Aby wypełnić balon, port wypełniający łącznika musi być podłączony do urządzenia wypełniającego. Ba-
lon zostaje wypełniony do oczekiwanych/żądanych średnic pod kontrolą ciśnienia pokazywanego przez
manometr. Na końcach balonu umieszczone są dwa markery nieprzepuszczalne dla promieni rentgenows-
kich, mające na celu zaznaczenie długości balonu i ułatwienie użytkownikowi wizualizacji cewnika, gdy jest
on umieszczony w ciele pacjenta.
Dystalna końcówka ma zaokrąglony, atraumatyczny kształt, w celu uniknięcia uszkodzenia tętnicy podczas
przesuwania w niej cewnika.
Zawartość
- Jeden cewnik OTW przykryty koszulką ochronną na balon, umieszczony w podajniku w sterylnej torebce.
- Jedna karta z krzywą zgodności przedstawiającą nominalne ciśnienie wypełnienia i zalecane ciśnienie mak-
symalne.
- Jedna ulotka z instrukcją użytkowania.
2. Wskazania
Przeznaczony do rozszerzania zwężeń zlokalizowanych w tętnicach nerkowych, biodrowych, udowych, pod-
kolanowych i tętnic położonych dystalnie od nich, a także zmian w natywnych lub sztucznych przetokach
tętniczo-żylnych do dializy.
3. Przeciwwskazania
Brak możliwości przejścia prowadnikiem przez zmianę.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
DO PROWADNIKÓW 0,035 cala.
3
4
5
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
ŚREDNICE BALONU (mm)
6
7
8
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
oceanus 35
9
10
12
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
39