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CATETERE A PALLONCINO PERIFERICO DI PRE-DILATAZIONE PER FILO GUIDA DI 0,035".
1. Descrizione del prodotto
Il catetere a palloncino è un catetere a doppia lume dal connettore alla punta, chiamato anche OTW, ideato
per angioplastiche percutanee transluminali di arterie periferiche.
Il catetere ha un corpo a doppio lume dal connettore alla punta.
Nella parte distale del catetere, prima della punta, si trova in palloncino o segmento gonfiabile a diverse
pressioni che dilata l'arteria quando viene gonfiato mediante l'iniezione del liquido di contrasto al suo in-
terno. Il connettore è a forma di "Y" e ha due porte di entrata:
- La porta laterale permette l'entrata del liquido di contrasto per dilatare il palloncino.
- La porta retta è quella attraverso cui passa il filo guida. Il filo guida si introduce nella porta di entrata
del connettore ed esce attraverso la punta del catetere affinchè esso raggiunga il sito della lesione.
Inoltre esiste un lume di passaggio dello filo guida e un lume di passaggio del liquido di contrasto verso il
palloncino, in collegamento diretto con ognuna delle porte del leur o del connettore.
Il diametro massimo dello filo guida non deve essere superiore a 0,89 mm = 0,035 pollici.
La lunghezza utile del catetere è di 80 cm o 140 cm a seconda della referenza.
Il catetere a palloncino presenta i seguenti diametri e lunghezze del palloncino:
20
40
60
80
120
150
200
Il palloncino è realizzato per raggiungere diversi diametri a diverse pressioni (secondo la curva di complianza
inclusa nella confezione principale).
Per gonfiare il palloncino è necessario collegare la porta di gonfiaggio del connettore con una siringa dotata
di un dispositivo per il gonfiaggio. Secondo la pressione indicata dal manometro, si deve gonfiare il pallon-
cino fino ai diametri indicati. Su entrambe le estremità del palloncino, sono inclusi due marker radiopachi
per delimitarne la lunghezza e aiutare l'utente a riconoscere il punto esatto in cui si trova all'interno del
paziente.
Sull'estremo distale si trova la punta di forma arrotondata e atraumatica per evitare di lesionare le arterie
durante l'avanzamento.
Contenuto
- Un catetere a palloncino OTW involucro da una protezione sul palloncino e inserito in un dispenser e
borsa sterile.
- Una tabella di complianza riportante la pressione di gonfiaggio nominale e la pressione massima con-
sigliata.
- Un foglietto con le istruzioni d'uso.
2. Uso previsto
È indicato per la dilatazione di stenosi localizzate nelle arterie renale, iliache, femorale, popliteale e infra-
popliteale, e per il trattamento delle lesioni ostruttive di fistole artero-venosa di dialisi native o sintetiche.
3. Controindicazioni
Impossibilità dello filo guida ad attraversare la lesione.
ISTRUZIONI D'USO
DIAMETRI DEL PALLONCINO(mm)
3
4
5
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
6
7
8
X
X
X
X
X
X
X
X
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X
X
X
X
X
X
X
oceanus 35
9
10
12
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
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