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WheelDrive
9
Especificaciones Técnicas
9.1 Declaración de conformidad CE y requisitos
Este producto cumple con la DIRECTIVA 93/42/EEC DEL CONSEJO del 14 de junio de
1993 en relación con dispositivos médicos. El producto también cumple con los siguientes requisitos y
normas. Esto ha sido verificado por organizaciones independientes de evaluación.
Standard
Definición/descripción
Pauta de la EU
Se aplican los requisitos según lo estipulado en el Apéndice 1
93/42 EEC
EN 12183
Sillas de rueda manuales - Requisitos y métodos de prueba
(2009)
EN 12184
Sillas de ruedas eléctricas, scooters y sus correspondientes cargadores -
Requisitos generales y métodos de prueba
(2009) Clase B
ISO 7176-14
Sistemas de propulsión y control para sillas de ruedas y scooters eléctricos -
(2008)
Requisitos y métodos de prueba
EN 62304
Software para dispositivos médicos – Procesos de ciclo de vida del software
(2006)
ISO 7176-21
Requisitos y métodos de prueba para compatibilidad electromagnética de sillas
(2009)
de ruedas y scooters eléctricos, y cargadores de batería
9.2 Información técnica
Producto
Rueda derecha del dispositivo de
asistencia eléctrica
Rueda izquierda del dispositivo de
asistencia eléctrica
Dispositivo de asistencia eléctrica
Clase
Descripción
Anchura adicional en comparación con una rueda normal
por cada lado
Anchura adicional total en comparación con una rueda
normal
Peso total sin baterías
Pero de las baterías (juego)
Modelo
E0706-5500
E0706-5501
(pulgadas)
(pulgadas)
Especificaciones Técnicas
Uso en interiores y
exteriores (EN12184
clase B)
Unidad
mm
21,5 (0,8)
mm
43 (1,7)
kg (lbs.)
9,7 (1,5)
kg (lbs.)
3,6 (0,6)
33
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