İzin verilmeyen çevre şartları
Katı maddeler: Yüksek konsantrasyonlu toz (örn. inşaat alanı), kum, aşırı higroskopik parçacıklar (örn.
pudra)
2.4 Kullanım süresi
Bu protez komponenti ISO 10328 uyarınca 3 milyon yükleme periyodu yaptırılarak kontrol edilmiş
tir. Bu kullanıcının aktivite derecesine göre 3 ile 5 yıllık bir kullanıma denk gelmektedir.
2.5 Kalifikasyon
Ürün sadece sertifikalı Harmony uzmanı olarak eğitim almış ortopedi teknikerleri tarafından bir
proteze takılabilir.
Tüm yüzeyde yük taşıyan soketin üretilmesi: Ürünün kullanımı için tüm yüzeyde yük taşı
•
yan soketin üretilmesi gerekir.
2.6 Mutlak kontraendikasyonlar
•
Geçici protez
•
Diyaliz hastası
•
Gerçekte yüklenilmeyen güdük ucu
•
Güdük alanında nöromalar
•
Ürünün güvenli kullanımını engelleyen kullanıcının sınırlamaları
3 Güvenlik
3.1 Uyarı sembollerinin anlamı
Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
DİKKAT
Olası teknik hasarlara karşı uyarı.
DUYURU
3.2 Genel güvenlik uyarıları
DİKKAT
Ürünün aşırı zorlanması
Taşıyıcı parçaların kırılması nedeniyle yaralanma tehlikesi
►
Ürünü, belirtilen kullanım yerine uygun şekilde yerleştiriniz (bkz. Sayfa 102).
DİKKAT
Protez parçalarının uygun olmayan kombinasyonu
Ürünün kırılması veya deformasyonu nedeniyle yaralanma tehlikesi
Ürünü sadece izin verilen protez parçaları ile birleştiriniz
►
►
Protez parçalarının kullanım talimatları yardımıyla kendi aralarında kombine edilme durumları
nı kontrol ediniz.
DİKKAT
Uygun olmayan çevre koşullarında kullanım
Üründe hasarlar nedeniyle yaralanma tehlikesi
►
Ürünü uygun olmayan çevre koşullarına maruz bırakmayınız.
►
Ürün uygun olmayan çevre koşullarına maruz kalmışsa, hasar durumunu kontrol ediniz.
►
Gözle görülür hasarlarda veya emin olmadığınız durumlarda ürünü kullanmaya devam etmeyi
niz.
►
Gerekli durumlarda uygun önlemlerin alınmasını sağlayınız (örn. üretici veya yetkili atölye
tarafından temizleme, onarım, değiştirme, kontrol, vs.).
103