2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20 °C bis +60 °C, relative Luftfeuchtigkeit 20 % bis 90 %, keine mechanischen Vibra
tionen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10 °C bis +45 °C
Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20 % bis 90 %, nicht kondensierend
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser als Tropfwasser, gelegentlicher Kontakt mit salzhaltiger Luft (z. B.
in Meeresnähe)
Feststoffe: Staub
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Feuchtigkeit: Salzwasser, Schweiß, Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlorwasser
Feststoffe: Staub in erhöhter Konzentration (z. B. Baustelle), Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Tal
kum)
2.4 Nutzungsdauer
Diese Prothesenkomponente ist nach ISO 10328 vom Hersteller mit 3 Millionen Belastungszyklen
geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 3 bis 5
Jahren.
2.5 Qualifikation
Das Produkt darf nur von Orthopädietechnikern in eine Prothese eingebaut werden, die eine
Schulung zum zertifizierten Harmony Experten erhalten haben.
Herstellung Vollbelastungsschaft: Für die Verwendung des Produkts ist die Herstellung ei
•
nes Vollbelastungsschafts notwendig.
2.6 Absolute Kontraindikationen
•
Interimsprothese
•
Dialyse-Patient
•
Tatsächlich nicht belastbares Stumpfende
•
Neurome im Bereich des Stumpfs
•
Einschränkungen des Benutzers, die den sicheren Gebrauch des Produkts verhindern
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT
HINWEIS
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►
Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzgebiets ein (siehe Seite 4).
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