Conditions D'eNvironnement; Contre-Indications Absolues; Signification Des Symboles De Mise En Garde; Consignes Générales De Sécurité - Ottobock 4R182 Harmony P4 modular Instrucciones De Uso

2.3 Conditions d'environnement

Entreposage et transport
Plage de températures –20 °C à +60 °C, humidité relative 20 % à 90 %, aucune vibration mécanique ou
choc
Conditions d'environnement autorisées
Plage de températures : –10 °C à +45 °C
Humidité : humidité relative de l'air : 20 % à 90 %, sans condensation
Produits chimiques/liquides : chute de gouttes d'eau douce, contact occasionnel avec de l'air chargé en
sel (milieu maritime p. ex.)
Particules solides : poussières
Conditions d'environnement non autorisées
Produits chimiques/humidité : eau salée, sueur, urine, acides, eau savonneuse, eau chlorée
Particules solides : poussières à de hautes concentrations (chantier p. ex.), sable, particules fortement hy­
groscopiques (talc p. ex.)
2.4 Durée d'utilisation
Conformément à la norme ISO 10328, le fabricant a contrôlé le composant prothétique en le sou­
mettant à 3 millions de cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d'activité du pa­
tient, à une durée d'utilisation de 3 à 5 ans.
2.5 Qualification
Seuls des orthoprothésistes qui ont bénéficié d'une formation au système Harmony et ont obtenu
un certificat correspondant sont autorisés à installer le produit dans une prothèse.
Fabrication d'une emboîture à contact total : l'utilisation du produit requiert la fabrication
•
d'une emboîture à contact total.

2.6 Contre-indications absolues

• Prothèse provisoire
• Patient sous dialyse
• Extrémité de moignon ne pouvant manifestement pas être soumise aux contraintes de mise en
charge
• Névromes au niveau du moignon
• Limitations de l'utilisateur qui empêchent l'usage sûr du produit
3 Sécurité

3.1 Signification des symboles de mise en garde

PRUDENCE
AVIS
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive du produit
Risque de blessure occasionnée par la rupture de pièces porteuses
► Utilisez le produit conformément au domaine d'application indiqué (consulter la page 19).
20
Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.