1 Produktbeschreibung
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-03-24
►
Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►
Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►
Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►
Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►
Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Die mechanischen Unterdruckpumpen Harmony P4 modular 4R182 und Harmony P4 HD modu
lar 4R183 erzeugen einen Unterdruck im Prothesenschaft, der die Verbindung mit dem Stumpf
verbessert. Die Unterdruckpumpen verfügen über einen Vierlochanschluss, an dem z. B. ein
Schaftadapter montiert werden kann.
Die Unterdruckpumpe wird während des Gehens abwechselnd komprimiert und wieder ent
spannt. Dies erzeugt den Unterdruck und dämpft gleichzeitig vertikale Stoßbelastungen. Die Kon
struktion erlaubt außerdem eine leichte Torsion des Prothesenschafts zum Fuß.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsystem. Die Funktionalität
mit Komponenten anderer Hersteller, die über kompatible modulare Verbindungselemente verfü
gen, wurde nicht getestet.
Kombinationseinschränkungen für Ottobock Komponenten
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
2.2 Einsatzgebiet
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Komponenten kombiniert
werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS
Klassifizierungsinformation identifizierbar sind, und die über passende modulare Verbindungsele
mente verfügen.
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad 2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher),
Mobilitätsgrad 3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) und Mobilitätsgrad 4
m°
(uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen) emp
kg
fohlen.
•
Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen Daten angegeben (siehe
Seite 11).
Das Produkt darf nur in TT-Prothesen eingesetzt werden.
4
Deutsch