4.2 Écran à mémoire
Classification
Directive sur les dispositifs médicaux
(93/42/CEE)
Classification FDA (CFR Title 21)
Conditions ambiantes en service
Température
Hygrométrie relative
Conditions ambiantes lors du stockage et du transport
Température
Hygrométrie relative
Dimensions des écrans à mémoire intra-oraux
Taille 0
Taille 1
Taille 2
Taille 3
Taille 4
Dimensions des écrans à mémoire extra-oraux
Panoramique 5" x 12"
Panoramique 15 cm x 30 cm
Ceph 8" x 10"
ATM 5" x 7"
4.3 Sachet de protection contre la lumière
Classification
Directive sur les dispositifs médicaux
(93/42/CEE)
Dispositif médical (FDA)
2151100018L40 1903V012
OBJ_DOKU-0000003578-mehrere-011.indd 13
°F
(°C)
%
°F
(°C)
%
po
(mm)
po
(mm)
po
(mm)
po
(mm)
po
(mm)
po
4,92 x 11,25
(mm)
po
5,82 x 11,73
(mm)
po
(mm)
po
(mm)
Description du produit
Classe IIa
Classe I
64 - 113
(18 - 45)
< 80
< 91
(< 33)
< 80
0,87 x 1,4
(22 x 35)
0,94 x 1,6
(24 x 40)
1,2 x 1,6
(31 x 41)
1,1 x 2,1
(27 x 54)
2,2 x 3
(57 x 76)
(125 x 286)
(148 x 298)
7,95 x 9,49
(202 x 241)
5 x 7
(127 x 177)
Classe I
Classe I
13
09.04.2019 10:51:33
FR