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La norma CEI 60601-1 clasifica las redes y las redes de datos tal como muestra la figura 11, de conformidad con los
criterios A, B y C, que sirven para identificar las consecuencias y los tiempos de respuesta necesarios. El tiempo de
respuesta, en el ámbito de la conexión de sistemas electromédicos programables a redes o redes de datos, representa el
tiempo que transcurre entre un fallo de la red o de la red de datos y la generación de lesiones al paciente. El cuadro 1
contiene los posibles riesgos basados en la gravedad y el tiempo de respuesta en el caso de la pérdida o la modificación de
datos en una red o red de datos.
Gravedad
Muerte o lesiones graves
Lesión de gravedad
media
Lesión leve
Poca importancia
Cuadro 1: posibles riesgos por gravedad y tiempo de respuesta en el caso de la pérdida de datos o problemas en la red o la
red de datos, respectivamente.
Red o red de datos de clase C:
Todos los procesos y las aplicaciones en los que el tiempo resulta crítico y en los que un fallo en el funcionamiento o una
interrupción podrían conducir a una situación crítica para el paciente se incluyen en la clase C, como, por ejemplo, las redes
de cuidados intensivos. Dichas redes no deben conectarse a la red general del hospital, ya que dicha conexión podría
generar riesgos no controlables. La posibilidad de acceder a dichas redes aisladas (flotantes) debe ser muy alta, por lo que
no deben producirse interrupciones, o únicamente deben tener lugar de forma puntual. En dichas redes, el fabricante o
proveedor es el único responsable, y debe establecer las especificaciones de los nodos de red que deben usarse.
Nota: En la práctica, el aislamiento de dichas redes en los hospitales resulta imposible o exige un gran esfuerzo técnico.
Dependiendo del fabricante, los sistemas de monitorización del paciente en cuidados intensivos también pueden mostrar las
radiografías, los datos de laboratorio y otra información relacionada con el paciente, pero esto requiere una conexión de la
red de cuidados intensivos con la red general del hospital, de modo que puedan transmitirse datos, como, por ejemplo, las
radiografías, desde el PACS. En este caso, la responsabilidad de dichas redes se transfiere al usuario de las mismas.
Red o red de datos de clase B:
Esta categoría de redes o redes de datos incluye todas las aplicaciones y procesos en los que el tiempo no resulta crítico y
que utilizan datos del paciente relativos al tratamiento o al diagnóstico. Dicha red se puede conectar a otra red, como la red
del hospital, a través de una conexión definida y controlable o segura. Los estándares que deben cumplir dichas redes son
estrictos, por lo que las interrupciones son escasas.
El fabricante o el administrador de sistemas nombrado por el usuario se encarga de definir las especificaciones de dichas
redes. Puesto que las redes de clase B normalmente son redes de radiología, resulta difícil delimitar la responsabilidad en
dichos sistemas cuando varios fabricantes colocan distintos módulos.
© 2013 h/p/cosmos sports & medical gmbh
Tiempo de
Clase de red
respuesta
Segundos
A
Minutos
A
Horas
A/B
Segundos
A
Minutos
A/B
Horas
B
Segundos
B
Minutos
B
Horas
B/C
Segundos
C
Minutos
C
Horas
C
archivo: n:\article\cos14310m5-v1_07hpc-es\20130507_cos14310m5-v1.07hpc-es_h-p-cosmos_treadmill_manual_es.doc
autor: fh
email@h-p-cosmos.com
seguridad, instalación y puesta en marcha
Ejemplo
Infusión (lazo cerrado), imposibilidad de controlar el
robot de operaciones
Fallo en la transmisión de las alarmas en una red de
cuidados intensivos
Datos de tratamiento incorrectos en la máquina de
hemodiálisis o el respirador
Transmisión de alarma incorrecta, imposibilidad de
controlar el robot de operaciones
Transmisión de alarma incorrecta, imposibilidad de
controlar el robot de operaciones
Corte de imagen, pérdida del protocolo de tratamiento
Pérdida de una radiografía
Funcionamiento incorrecto de una conexión de
telemedicina
Fallo de una conexión de telemedicina
fecha de creación 08.05.2013
fecha de impresión 15.05.2013
página: 104 de 197
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