CareFusion PulseTrace PCA2 Manual Operativo
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Resumen de contenidos para CareFusion PulseTrace PCA2

  • Página 1 PulseTrace PCA2 Operating Manual – English Manual Operativo – Español...

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Customisation ..............12 Administration Mode ............14 Paper Loading ..............15 External Printing ..............16 Charging Procedure............16 PC connection using PCA-Upload..........17 Looking after your PulseTrace PCA2 ........17 Cleaning the Transducer .............18 Servicing ................18 Troubleshooting..............19 Electrical classification............19 Consumables / Supporting Products ........19 Recommended Test Procedures ...........20 Arterial Stiffness ..............20...
  • Página 4 Modo Administración ............48 Carga de Papel ..............49 Impressión externa ............50 Procedimiento de carga ............50 Conexión al ordenador usando PCA-Upload ......51 Cuidado de su PulseTrace PCA2 ...........52 Limpieza del Transductor ............52 Mantenimiento ..............53 Solución de Problemas ............53 Clasificación Eléctrica ............54 Consumibles / Accesorios ...........54 Procedimientos de Test Recomendados ........55...

  • Página 5: Introduction - English

    PulseTrace PCA2 uses a high fidelity photo-plethysmography transducer with a signal conditioning circuit to obtain an extremely accurate and noise free signal. PulseTrace PCA2 has many advanced features including real time blood volume waveform, signal averaging, and pulse contour analysis. Indices that relate to arterial stiffness and vascular tone are derived from the averaged volume pulse and displayed.
  • Página 6 When the unit is turned on for the first time the system customise menu is displayed. Touch the name of the required region with the stylus stored on the left hand side of the unit and then touch ‘Finish’. This will set the regional defaults including language, if available.

  • Página 7: Overview

    Overview The PulseTrace PCA2 uses a touch screen with icons representing each function available. A stylus, housed in the left hand side of the unit, is provided for icon screen activation and an optional mouse is available. Touch the displayed time to adjust time and date.

  • Página 8: Getting Started

    Getting Started When performing pulse contour analysis test the recommended workflow is to enter the patient’s details, or retrieve them from memory, perform the required test and then print and save the results. Alternatively, you can directly select a test and enter the patient details at the end.
  • Página 9 Touch the ‘Patients’ icon to enter the patient database. The required patient may be selected from the stored patient list. If the patient details have not been previously stored then touch ‘Add’ to enter the new patient’s details. Once selected, the patient’s name will appear at the bottom of the screen.
  • Página 10 If the ‘Spot Check’ icon is selected then an information help screen is displayed showing the correct patient/arm position that should be used if the recommended test procedure is being followed, page Click OK to start test. The Spot Check Test screen will be displayed.
  • Página 11 If the heartbeat is irregular, it may take up to 30 seconds to find 6 representative pulse waveforms. In extreme situations, it may not be possible to obtain a result and the test should be repeated. If this still does work, increasing recording time in the settings should...
  • Página 12 From the Spot Check menu the results of the test may be viewed, saved, or printed and patient notes for this examination may be added. test also repeated, pressing the ‘Spot Check’ X/10 button, X representing the number of your next test.
  • Página 13 If from the main menu the ‘Protocol’ icon is selected the help display with regard to patient position will be displayed as with the Spot Check. On pressing ‘OK’, no further action is required by the user. The unit will automatically perform three tests and display the averaged results.

  • Página 14: Customisation

    Customisation Icons on the display can be ‘hidden’ to avoid confusion and hide features that are not often used. With the main menu icons displayed, use the pointer and press for a few seconds on an ‘empty’ area of the display e.g. bottom right.
  • Página 15 In addition the ‘Customise’ option from the main menu may be used to configure many of the features of your PulseTrace PCA2 and are divided into system and PulseTrace options. System options allow you to configure the following*: 1. Language 2.

  • Página 16: Administration Mode

    Administration Mode Administration mode allows administrator to restrict the availability of functions to the user by disabling icons on the main menu. For example, after the unit has been configured to the administrator’s requirements, disabling of the ‘Customise’ icon will prevent any further adjustment user.

  • Página 17: Paper Loading

    It is recommended that only CareFusion thermal printer paper (Cat No. 36-PSA1600) is used with the PulseTrace PCA2 to avoid damage to the thermal printer head.

  • Página 18: External Printing

    Using the USB cable provided, connect the mini A/B socket on the right hand side of the PulseTrace PCA2 to the input socket on the printer. For a list of compatible printers refer to the web site www.carefusion.com/micromedical or contact your local dealer.

  • Página 19: Pc Connection Using Pca-Upload

    PulseTrace PCA2 via a USB or serial port. incorporates a database into which patient details and test results may be uploaded from the PulseTrace PCA2 to the PC. The data can then be easily reviewed; patient details can be edited; additional notes added;...

  • Página 20: Cleaning The Transducer

    Do not expose connector pins to cleaning solution as this may damage sensor. Servicing There is no routine maintenance required for the PulseTrace PCA2 and there are no user serviceable parts in this device. Please return the unit to CareFusion or an authorised agent if servicing is required.

  • Página 21: Troubleshooting

    Troubleshooting In the unlikely event that the display ‘freezes’ and the unit does not respond to any key presses, hold the on/off button down for 10 seconds until the unit switches off and then turn on again. Symbols Type B device In accordance with Directive 93/42/EEC 0086 Disposal in compliance with WEEE...

  • Página 22: Recommended Test Procedures

    Recommended Test Procedures Arterial Stiffness CareFusion recommends following some simple rules in order to obtain good quality data: 1. The subjects BP should be stable during the test and it is advisable to measure it before and after the measurement to confirm.
  • Página 23 7. Dark nail varnish should be removed. If this is not possible then the probe can be placed transversally across the finger. 8. To assure the best measurement reproducibility, subjects should not be studied immediately after a heavy meal and excessive exercise/caffeine/alcohol/smoking should be kept to a minimum prior to the test.

  • Página 24: Endothelial Function Assessment Protocol

    note 11a and 11b below). After the last measurement, the BP can be entered into the device. 11. The SI values for the three tests should be examined. All the values should be within 10-15% of each other. If one is clearly an ‘outlier’, it should be discarded.
  • Página 25 24 hours. Subjects should rest preferably supine for at least 15 min’s before the endothelial protocol is to be started. CareFusion recommends the following protocol: Three baseline spot check measurements over a 10-minute • period.

  • Página 26: Theory Of Operation

    ∆RI (GTN) = Mean of baseline RI – Mean of post GTN RI ∆RI (GTN) is used as a control for non-endothelial dependent vasodilation and ∆RI (SLB) to assess endothelial function. This protocol has been used in several studies. Notes: Optimal delivery of Salbutamol is the key to ensuring reproducible results and naïve subjects should be given some practice in the use of the inhaler and spacer beforehand.

  • Página 27: Reflection Index: Ri

    DVP waveform may change. Please refer to page 29 for some examples of typical waveforms. The PulseTrace PCA2 derives two indices from the contour analysis of the DVP: the reflection index and the stiffness index. Reflection index: RI...

  • Página 28: Stiffness Index

    Please refer to page 31 for some examples of the effect of exercise on the DVP. SI depends on large artery stiffness, which is mainly determined by age and blood pressure (see Figure 1). PulseTrace PCA2 provides the normal range of SI for the subject age. CareFusion does not...
  • Página 29 guaranty these normal ranges to be representative of other populations. age (yrs) Figure 1. SI vs. age in 233 asymptomatic subjects from South East London between 19 and 70 years old (76 women). The solid line represents the regression line and the dotted lines the 95% confidence interval of the regression.

  • Página 30: Estimated Vascular Age

    From the measured stiffness index (SI), PulseTrace PCA2 computes the estimated vascular age depending on which normal range data set has been selected. By reversing the equation, PulseTrace PCA2 estimates the vascular age from SI. In the example above: VA =9.174 x SI – 33.936...

  • Página 31: Typical Waveforms

    Typical waveforms As explained in the theory of operation (page 24), the contour of the digital volume pulse (DVP) is determined by arterial stiffness and vascular tone. The main determinants of arterial stiffness are age and blood pressure. The following section presents some typical waveforms and their interpretation.
  • Página 32 When the amplitude of the reflected wave increases and/or the reflected wave arrives earlier during the cardiac cycle, the diastolic peak is only visible as an inflection point. This is the most common waveform observed in a middle aged subject. The inflection point can sometimes be too small to be clearly visible.

  • Página 33: Effect Of Exercise

    When the large arteries are very stiff, and in the presence of other cardiovascular problems, the direct wave and reflected wave may merge together making it impossible to distinguish them. The typical triangular waveform shown on the adjacent graph is then observed. As no diastolic inflection point can be found, the message “Stiff”...

  • Página 34: Unusual Dvp Waveforms

    The calculation of SI and RI should be treated with caution when an unusual waveform is seen. If possible, such waveforms should be saved, the patient details noted and CareFusion informed. Repeatability and Reproducibility The table bellow summarizes the coefficient of variation obtained by different research groups.

  • Página 35: References

    References Title Nichols WW, O'Rourke MF. McDonald's blood flow in arteries. Theoretical, experimental and clinical principles. Oxford University Press, Inc, New York, 1999 Chowienczyk PJ, Kelly RP, MacCallum H, et. al. Photoplethysmographic assessment of pulse wave reflection. Blunted response to endothelium-dependent beta2-adrenergic vasodilatation in type II diabetes mellitus.
  • Página 36 References Continued Woodman et al Poster presentation, 73 EAS 2002 Woodman RJ, Watts G. Measurement and application of arterial stiffness in clinical research: focus on new methodologies and diabetes mellitus Med Sci Monit, 2003; 9(5): RA81-89. Laucevicius L, Ryliskyte L, et al. Photoplethysmographic assessment of the pulse wave: a blunted response to salbutamol in arterial hypertension and coronary artery disease.

  • Página 37: Specification Of The Pulsetrace Pca2

    Specification of the PulseTrace PCA2 Measurements: Averages the digital volume pulse waveforms over a user defined time period (factory default of 10seconds) and will automatically increase the time when not enough ‘valid’ pulse waveforms have been identified. The number of valid pulses required is user defined.
  • Página 38 Predicted Normal SI range for subject age – Various Values: depending on national preference Vascular age estimate Test Modes: ‘Spot-check’ and automated x3 test protocol Tests per Up to 10 complete tests can be stored per session: measurement session Storage: >2000 tests including the waveform can be stored Transducer:...

  • Página 39: Ii. Introducción - Español

    PulseTrace PCA2 Manual Operativo II. Introducción - Español PulseTrace PCA2 es un sistema de medición de pulso de volumen digital portátil operado a batería/alimentación de red, con una exclusiva combinación de facilidad de uso y sofisticación. Análisis de contorno de pulso (PCA) completo y un programa de administración de datos combinados en una unidad atractiva y compacta.
  • Página 40 Cuando enciende unidad primera vez se muestra el menú de personalización del sistema. Toque el nombre de la región elegida con el lápiz provisto lateral izquierdo dispositivo y luego toque Finalizar. Esto va a establecer los valores regionales predeterminados. incluyendo el idioma, si estuviera disponible.

  • Página 41: Descripción General

    Descripción General El PulseTrace PCA2 usa una pantalla táctil (touch screen) con íconos que representan cada función disponible. Un lápiz especial, inserto en el lateral izquierdo del dispositivo, se provee para activar los íconos de la pantalla y está disponible un mouse opcional. Toque el reloj que se muestra para ajustar la fecha y hora.

  • Página 42: Comenzando

    Comenzando Cuando se realice un test de análisis de contorno pulso, operatoria recomendada es ingresar los detalles paciente extraerlos memoria, llevar acabo el test requerido luego imprimir guardar resultados. Alternativamente, puede directamente seleccionar test ingresar los detalles del paciente al final.
  • Página 43 Toque el ícono “Pacientes” para entrar a la base de datos del paciente. El paciente requerido puede seleccionado de la lista de pacientes almacenada. Si los detalles del paciente no fueron agregados anteriormente entonces toque “Agregar” para ingresar los detalles del nuevo paciente. Una vez seleccionado, el nombre del paciente aparecerá...
  • Página 44 Si se selecciona el ícono “Medición Puntual” del PCA se visualizará una pantalla Ayuda muestra posición correcta del paciente/brazo que debería utilizarse si ha de seguirse el procedimiento recomendado este test, página 55 Presione OK para empezar el test Aparecerá la pantalla de Test del PCA. La parte inferior de la pantalla muestra la curva de volumen de pulso en tiempo real.
  • Página 45 Si el latido cardíaco es irregular, puede llevar hasta 30 segundos encontrar 6 curvas de pulso representativas. En situaciones extremas, puede que no sea posible obtener un resultado y el test tenga que ser repetido. Si aún así no funcionara, aumentando el tiempo de grabado en la configuración se debería solucionar el problema.
  • Página 46 Los resultados del test pueden verse, guardarse o imprimirse desde menú de Mediciones Puntuales y pueden agregarse notas del paciente para este test. test también puede repetirse, presionando el botón ‘Mediciones Puntuales’ X/ 10, donde X representa el número de test que fueron realizados en este modo.
  • Página 47 Si se selecciona “Protocolo PCA” del menú principal se mostrará la pantalla de ayuda referida a la posición del paciente así como la Medición Puntual del PCA. Si se presiona “OK” no se necesita ninguna acción adicional por parte del usuario. Automáticamente, unidad llevará...

  • Página 48: Personalización

    Personalización iconos pantalla pueden desaparecer para evitar confusión y se ocultan usan frecuentemente. En el menú principal presione con el apuntador durante unos segundos en una área limpia de la pantalla ej: en el espacio de la derecha. ventana aparecerá enlistando todos los iconos disponibles.
  • Página 49 Personalización La opción “Personalización” del menú principal puede ser usada para configurar muchos de las características del PulseTrace PCA2 y se divide en opciones del sistema y del Pulse Trace Las opciones del sistema permiten configurar lo siguiente*: 1. Idioma 2.

  • Página 50: Modo Administración

    Modo Administración modo Administración permite administrador restringir funciones usuario, deshabilitando íconos en el menú principal. Por ejemplo, luego de que la unidad fue configurada según los requisitos administrador, deshabilitando el ícono “Personalizar” evitará que el usuario haga ajustes posteriores. mismo modo, deshabilitando el ícono “Manejo de Base de Datos”...

  • Página 51: Carga De Papel

    Se recomienda que sólo se use el papel de impresión térmico de CareFusion (número de catálogo 36-PSA1600) en el PulseTrace PCA2 para evitar daños en el cabezal térmico de impresión. Para cortar el papel tire del mismo hacia usted y hacia la derecha...

  • Página 52: Impressión Externa

    USB, si está conectada. Usando el cable USB provisto, conectar el conector mini A/B ubicado en el lateral derecho del dispositivo del PulseTrace PCA2 a la ficha de entrada de la impresora. Para obtener una lista de impresoras compatibles visite la página Web www.carefusion.com/micromedical...

  • Página 53: Conexión Al Ordenador Usando Pca-Upload

    Técnicos para las instrucciones de instalación y requerimientos del sistema. El PulseTrace PCA2 puede conectarse a un puerto serie o a un puerto USB del ordenador, y al puerto en el lateral derecho del dispositivo usando el cable USB o el cable serie provisto con la unidad.

  • Página 54: Cuidado De Su Pulsetrace Pca2

    • pantalla. No exponga la unidad a la humedad o a temperaturas • extremas. Evite exponer el PulseTrace PCA2 al rayo del sol. • Evite operar el PulseTrace PCA2 en condiciones de suciedad • o cerca de estufas o radiadores.

  • Página 55: Mantenimiento

    Mantenimiento No se requiere rutina de mantenimiento para el PulseTrace PCA2 y no hay ninguna parte que requiera servicio por parte del usuario en este dispositivo. Por favor recurra a CareFusion o un agente autorizado si la unidad requiere mantenimiento.

  • Página 56: Clasificación Eléctrica

    Clasificación Eléctrica Equipo tipo Clase 1 Consumibles / Accesorios Cat. Nro. Descripción 36-PSA1600 Papel para impresora térmica (paquete de 5 rollos)

  • Página 57: Procedimientos De Test Recomendados

    Procedimientos de Test Recomendados Rigidez Arterial CareFusion recomienda seguir algunas reglas sencillas a fin de obtener datos de buena calidad: 1. La PS de los sujetos debe estar estable durante el test y es recomendable medirla antes y después de las mediciones para confirmar 2.
  • Página 58 6. La unidad PulseTrace PCA2 debe estar ubicada en una mesa o carro separado para evitar los movimientos resultantes del manejo de la unidad. 7. Debe retirarse todo esmalte de uñas oscuro. Si no fuera possible el sensor puede ubicarse transversalmente en el dedo.
  • Página 59 curva. Si ocurriera esto, apague la luz o cubra la mano/dedo. 10. El test debe realizarse tres veces usando la programación de valores prefijadas en fábrica, separadas por 30-45 segundos. Esto significa que un protocolo de medición completo, incluyendo el ingreso de detalles del sujeto, no debería llevar más de tres minutos (ver nota 1 1.

  • Página 60: Protocolo De Evaluación De La Función Endotelial

    24 horas previas al estudio. El sujeto debe descansar en posición supina por lo menos 15 minutos antes de que comience el protocolo endotelial. CareFusion recomienda el siguiente protocolo: Tres mediciones de prueba puntuales de línea de base a lo •...
  • Página 61 GTN sublingual por 3 minutos, y mediciones del PCA a los • 5,10, 15 y 20 minutos luego de la administración de GTN. Luego de 20 minutos, el Iref y el Ireg deberían retornar a la línea de base (esto es opcional). Administración de salbutamol (usualmente 4* puffs •...

  • Página 62: Teoría De Operación

    PVD pueden cambiar. Por favor véase la página 64 para observar algunos ejemplos de curvas típicas. El PulseTrace PCA2 obtiene dos índices a partir del análisis del contorno del PVD: el índice de reflexión y el índice de rigidez.

  • Página 63: Índice De Reflexión: Iref

    Índice de Reflexión: Iref La altura de la onda reflejada (componente diastólico) del PVD refiere a la magnitud de la onda reflejada, la que está Relacionada principalmente con el tono de las pequeñas arterias . El Índice de Reflexión (Iref) se define como la altura relativa del pico diastólico (o punto de inflexión) expresada como un porcentaje de la amplitud total de la curva PVD.

  • Página 64: Índice De Rigidez

    Si el largo del árbol arterial es proporcional a la altura del sujeto, PulseTrace PCA2 define el índice de rigidez (Ireg) como la altura del sujeto dividida el tiempo pico a pico.
  • Página 65 CareFusion no garantiza que estos rangos normales sean representativos de otras poblaciones. age (yrs) Figura I. Ireg vs. la edad en 233 sujetos asintomáticos provenientes del sudeste de Londres de 19 a 70 años de edad (76 mujeres). La línea plena representa la línea de regresión y la línea punteada, el intervalo de 95% de confianza de la regresión.

  • Página 66: Edad Vascular Estimada

    En contraposición, usando la ecuación, el PulseTrace PCA2 estima la edad vascular a partir del Ireg. En el ejemplo superior: EV =9.174 x Ireg – 33.936 El rango se calcula a partir de intervalo de 95% de confianza de la línea de regresión:...

  • Página 67: Curvas Típicas

    Curvas Típicas Como fue explicado en Teoría de Operación (página 59), el contorno del pulso del volumen digital (PVD) está determinado por la rigidez arterial y el tono vascular. Los determinantes principales de la rigidez de las arterias son la edad y la presión sanguínea. La siguiente sección presenta algunas curvas típicas y su interpretación.
  • Página 68 Cuando la amplitud de la onda reflejada aumenta y/o la onda reflejada llega antes durante el ciclo cardíaco, el pico diastólico es sólo visible como un punto de inflexión. Esta es la curva más común que se observa en un sujeto de mediana edad.

  • Página 69: Efectos De La Actividad Física

    A veces puede detectarse un punto de inflexión si se repite la medición o se administra GTN sublingual, véase arriba. En la confirmación a los 50s de arterias rígidas, se puede llegar a encontrar un pulso de presión elevado para el sujeto. Aunque el algoritmo del análisis del contorno de pulso es muy sólido, la gran variabilidad de las curvas fisiológicas puede resultar en la detección imprecisa del punto de inflexión diastólico.

  • Página 70: Curvas Inusuales De Pvd

    El cálculo del Ireg y el Iref debe ser tratado con cuidado cuando se observa una curva inusual. Si es posible, dichas curvas deben guardarse, los detalles del paciente deben anotarse y CareFusion debe ser informado. Repetibilidad y Reproducilidad La tabla siguiente resume el coeficiente de variación obtenido para...

  • Página 71: Referencias

    Referencias Título Nichols WW, O'Rourke MF. McDonald's Flujo sanguíneo en las arterias. Principios clínicos, experimentales y teóricos. Oxford University Press, Inc, New York, 1999 Chowienczyk PJ, Kelly RP, MacCallum H, y otros Evaluación pletismográfica de la reflexión de la onda de pulso.
  • Página 72 Referencias. Continuación Woodman y otros, Presentación de Póster, 73 EAS 2002 Woodman RJ, Watts G. Medida y aplicación de la rigidez arterial en la investigación clínica: foco en nuevas metodologías y diabetes mellitus Med Sci Monit, 2003; 9(5): RA8 1-89. Laucevicius L, Ryliskyte L, et al.

  • Página 73: Especificaciones Del Pulsetrace Pca2

    Especificaciones del PulseTrace PCA2 Mediciones: Promedia las curves de volumen digital para un período de tiempo definido por el usuario (el período prefijado de fábrica es de 10 segundos) e irá aumentando automáticamente el tiempo cuando ya no identifique suficientes curvas de pulso “válidas”.
  • Página 74 Valores Rango Normal de Irig para la edad del sujeto – Predichos: Varios dependiendo de la preferencia de nacionalidad. Edad vascular estimada Modos de Test: “medición Puntual” y protocolo automatizado x3 Tests por Pueden almacenarse hasta 10 tests completos sesiones: por sesión de medición Almacenamiento: Pueden almacenarse más de 2000 tests...

  • Página 75: Customer Contact Information

    Customer contact information UK Customers only For all Sales Order processing for products, training and spare parts, Service and Technical Support enquiries, please contact the following: CareFusion UK 232 Ltd UK Customer Service & Support The Crescent Jays Close Basingstoke...
  • Página 76 Customer Service Sales Enquiries: Telephone: 0049 931 4972 670 Email: micro.internationalsales@carefusion.com Factory Repair and Administration Enquiries: Telephone: 0049 931 4972 867 Email: support.admin.eu@carefusion.com Technical Support Enquiries: Telephone: 0049 931 4972 127 Email: support.rt.eu@carefusion.com...
  • Página 77 Notes:...
  • Página 78 Notes:...
  • Página 80 CareFusion UK 232 Ltd., Quayside Chatham Maritime Kent ME4 4QY U.K. 0086 JDE no. 36-MAN1282 Drg no. 117-24ww Issue 1.0 February 2010 © CareFusion 2010...

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