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13 Normas, directivas y reglamentos
13.1 Normas, directivas y reglamentos
Según la Medical Device Directive (MDD):
Productos médicos de la clase I. Estos productos médicos están provistos del símbolo CE
según la Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
13.2 Conformidad con las normas
(para 8403 AX, BX, HX, AXC, BXC, DXC, EXC, GXC, KXC, MXC, HXP, X, XD, ZX)
Conforme a EN 60601-1, EN 60601-2-18, UL 2601, CSA 601.1:
– Ofrece protección del tipo BF al emplearse con una unidad de control de la cámara de
KARL STORZ que presente el símbolo BF en la conexión.
Instrucciones de uso • Videolaringoscopio C-MAC
Normas, directivas y reglamentos
®
8403xxx y cable de conexión 8403X • 96076019ES • V4.3
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