3) Als het kokerrandpolster helemaal droog is, bevestig dit dan weer op de mediale kokerschaal.
8 Onderhoud
► Voer na de eerste 30 dagen dat de prothesecomponenten zijn gebruikt, een visuele controle
en een functiecontrole uit.
► Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit.
9 Juridische informatie
9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
9.2 Handelsmerken
Alle in dit document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van het
daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en
vallen onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit document gebruikte merken kan
niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden.
9.3 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
10 Technische gegevens
Omgevingscondities
Transport in de originele verpakking
Opslag in de originele verpakking
Opslag en transport zonder verpakking
Gebruik
Algemeen
Artikelnummer
Levensduur
-25 °C/-13 °F tot +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F tot +50 °C/+122 °F
-25 °C/-13 °F tot +50 °C/+122 °F
max. 90% relatieve luchtvochtigheid, niet con
denserend
-10 °C/+14 °F tot +40 °C/+104 °F
max. 90% relatieve luchtvochtigheid, niet con
denserend
5A60=*
3 jaar
Slijtagegevoelig onderdeel dat maar een
beperkte tijd meegaat. De levensduur kan
afhankelijk van de individuele belasting korter
of langer zijn. Alleen bij inachtneming van de
gebruiksaanwijzing kan de van de mate van
belasting afhankelijke maximale levensduur
worden bereikt.
51