Beoogd Gebruik; Verboden Gebruik; Productselectie En Gebruik - 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier Instrucciones De Instalación Y Operación Para

Beoogd gebruik:

Eenmalig gebruik van op water gebaseerde biologische geneesmiddelen en vaccins ter
verwijdering van biologische contaminatie, waarbij de productinstructies en cGMP-
vereisten strikt dienen te worden gevolgd, indien van toepassing.

Verboden gebruik:

Alleen voor gebruik in laboratoria. Niet bedoeld voor gebruik met materialen
die op mensen of dieren worden gebruikt. Niet gebruiken als onderdeel van een
medisch apparaat dat wordt gereguleerd door een agentschap en/of wereldwijde
voorbeeldinstanties, inclusief maar niet beperkt tot: a) FDA, b) Europese richtlijn
medische hulpmiddelen (MDD), c) Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency.
Niet gebruiken in toepassingen waarbij sprake is van permanente implantatie in het
lichaam, levenslange medische toepassingen, toepassingen waarvoor naleving van het
voedselcontact vereist is.

Productselectie en gebruik:

Er zijn veel factoren buiten de controle van 3M die op het gebruik en de prestaties
van een 3M-product van invloed kunnen zijn, met name factoren die uitsluitend bij de
gebruiker bekend zijn en verband houden met zijn bediening van een 3M-product voor
een bepaalde toepassing. Derhalve is de eindgebruiker als enige verantwoordelijk voor
de evaluatie van het product om te bepalen of het geschikt is voor de toepassing die de
eindgebruiker voor ogen heeft, met inbegrip van een risicobeoordeling met betrekking
tot de uitloogbare eigenschappen van het product en de uitwerking van het product op de
veiligheid van geneesmiddelen, alsmede de uitvoering van een beoordeling met betrekking
tot eventuele gevaren op de werkplek en de raadpleging van alle van toepassing zijnde
normen en regelgeving (zoals de Arbo-wetgeving, ANSI enzovoort). Als een 3M-product en
bijbehorende veiligheidsproducten niet op de juiste wijze worden geëvalueerd, geselecteerd
en gebruikt of als niet aan alle van toepassing zijnde veiligheidsregels wordt voldaan, kan dit
letsel, ziekte of overlijden en/of de beschadiging van eigendommen tot gevolg hebben.
- 129 -