Para reducir el riesgo de pérdida de producto asociado con: a) la liberación de
productos químicos por los medios de purifi cación, y b) la anulación del cumplimiento
con USP <88> clase VI del proveedor respecto a los componentes de la cápsula de fi ltro:
Después de la sanitización previa con NaOH, lave el sistema con el tampón acuoso
apropiado hasta que se haya alcanzado un intervalo de pH de entre 5 y 9 y controle el
pH del efl uente de la cápsula para determinar cuándo se ha alcanzado la referencia
inicial (p. ej., ± 0,5 unidades de pH respecto del pH del tampón usado para lavar el
medio).
4.B. Procedimiento de lavado de acondicionamiento previo requerido para
las cápsulas sanitizadas con NaOH antes de su uso.
Realice el procedimiento de lavado de acondicionamiento previo requerido como se
describe en la sección 2.A.
AVISO IMPORTANTE: Supervise el pH del efl uente de la cápsula para determinar
cuándo se ha alcanzado la referencia inicial (p. ej., ± 0,5 unidades de pH respecto del
pH del tampón usado para lavar el medio).
AVISO IMPORTANTE: No despresurice las cápsulas del purifi cador híbrido 3M
Emphaze AEX después del procedimiento de lavado de acondicionamiento previo.
La cápsula está lista para su uso inmediato.
AVISO IMPORTANTE: No despresurice cápsulas del purifi cador híbrido 3M™ Emphaze™
AEX después del procedimiento de lavado de acondicionamiento previo.
4.C. Purifi cación de una etapa
Realice la purifi cación de una etapa como se describe en la sección 2.B.
ADVERTENCIA
- 60 -