3M Emphaze AEX Hybrid Purifier Instrucciones De Instalación Y Operación Para página 41

Verwendungszweck:
Einmalige Verarbeitung von wasserbasierten biologischen Pharmazeutika (Arzneimitteln)
und Impfstoff en zur Entfernung biologischer Verunreinigungen unter strikter Einhaltung
der Gebrauchsanweisung des Produkts und gegebenenfalls der cGMP-Anforderungen.
Verbotene Verwendung:
Nur für den Laborgebrauch. Nicht zur Verwendung mit Materialien bestimmt, die für
Menschen oder Tiere verwendet werden. Nicht als Komponente in einem Medizinprodukt
verwenden, das von einer Behörde und/oder von weltweit beispielhaften Behörden
reguliert wird, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: a) FDA, b) Europäische
Medizinprodukterichtlinie (MDD), c) Japan Pharmaceuticals and Medical Devices
Agency. Nicht für Anwendungen mit permanenter Implantation in den Körper,
lebenserhaltende medizinische Anwendungen, Anwendungen, die die Einhaltung von
Lebensmittelkontakten erfordern.
Produktauswahl und Verwendung:
Die Verwendung eines 3M-Produkts in einem bestimmten Anwendungsbereich wird
durch zahlreiche Faktoren beeinfl usst, die außerhalb der Kontrolle von 3M liegen und
ausschließlich den Kenntnissen und der Kontrolle des Anwenders unterliegen. Daher
ist der Endverbraucher allein verantwortlich für die Beurteilung des Produkts und die
Bestimmung, ob es für die Anwendung des Endverbrauchers geeignet und angemessen
ist, einschließlich der Durchführung einer Risikobewertung, bei der die Eigenschaften
der herauslösbaren Bestandteile und die Auswirkung auf die Arzneimittelsicherheit
berücksichtigt werden, der Durchführung einer Gefahrenbeurteilung am Arbeitsplatz
und der Überprüfung aller anwendbaren Vorschriften und Normen (z. B. OSHA, ANSI
usw.). Eine nicht angemessene Beurteilung, Auswahl und Anwendung eines 3M-Produkts
und geeigneter Sicherheitsprodukte oder die Nichteinhaltung der anwendbaren
Sicherheitsvorschriften kann zu Verletzung, Krankheit, Tod und/oder Sachschäden führen.
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