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Garantía
Para obtener información acerca de las garantías pertinentes relacionadas con este producto,
póngase en contacto con el departamento de servicio técnico de Covidien o con su representante
local de Covidien (consulte la contraportada).
Estudios clínicos
Se incluyen gráficos de Bland-Altman o SaO
frente a error (SpO
– SaO
) para resaltar los puntos
2
2
2
de datos muestreados que se recopilaron como parte de los indicios clínicos utilizados para
respaldar las especificaciones de rendimiento (exactitud de la SpO
) de este dispositivo.
2
1) Esta información puede ser especialmente útil para los médicos.
2) La exactitud de la SpO
ha sido validada por ensayos clínicos, en los que los valores medidos de los sensores
2
se compararon con los valores de cooximetría arterial en sujetos adultos sanos en el intervalo de saturación de
oxígeno funcional especificado. Estos valores se validaron en los siguientes monitores: PM1000N, N-600x, N-560 y
N-395 de Nellcor™. No puede utilizarse un comprobador funcional para validar la exactitud de la SpO
.
2
3) La exactitud de la frecuencia del pulso se verificó a través de pruebas de rendimiento simulado para garantizar
el intervalo completo. Estos valores se validaron en los siguientes monitores: PM1000N, N-600x, N-560 y N-395 de
Nellcor™.
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