7 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá rendelt, ennek megfelelően változ
hat.
7.1 Lokális jogi tudnivalók
Jogi tudnivalók, melyek kizárólag egyes országokba kerülnek alkalmazásra, jelen fejezetben talál
hatók az illető alkalmazó ország nyelvén.
7.2 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a jelen dokumentumban sze
replő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a jelen
dokumentum figyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg nem
engedett átalakítása nyomán következnek be.
7.3 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Direktíva rendelkezései
nek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján
ezt a terméket az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelős
sége alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
1 Předmluva
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2018-06-07
►
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument.
►
Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo poranění a poškození pro
duktu.
►
Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání produktu.
►
Uschovejte si tento dokument.
V návodu k použití najdete důležité informace pro přizpůsobení a nasazení ortézy kolene Genu
Arexa 50K13.
2 Popis produktu
viz obr. 1
Poz.
Díl
1
Zapínací spona
2
Knoflík peloty
3
Nacvakávací nýt
4
Tibiální pelota
5
Polstrování kondylů
3 Použití k danému účelu
3.1 Účel použití
Ortéza je určena výhradně k ortotickému vybavení dolní končetiny a musí být používána výhrad
ně na neporušené pokožce.
Ortéza musí být správně indikována.
66
Poz.
Díl
6
Pelotový držák
7
Extenční doraz (hranaté poutko)
8
Flekční doraz (kulaté poutko)
-
Pásky 1 až 5
-
Pásek 6
(verze CI, volitelně verze ACL/PCL)
Česky