7.2 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
7.3 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2018-06-07
►
Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit.
►
Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►
Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►
Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser l'orthèse pour articulation de genou Genu Arexa 50K13.
2 Description du produit
voir ill. 1
Pos.
Composant
1
Boucle de renvoi
2
Bouton pour pelote
3
Clip-rivet
4
Coussinet pour tibia
5
Coussinet condylien
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l'extrémité inférieure et elle
est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
3.2 Indications
•
Thérapie conservatrice de lésions (p. ex. suite à des distensions, des ruptures partielles ou
totales) du ligament croisé antérieur et/ou postérieur et/ou du ligament collatéral médial et/ou
latéral de l'articulation du genou
•
Réhabilitation fonctionnelle suite à des plasties ligamentaires du ligament croisé antérieur
et/ou postérieur et/ou du ligament collatéral médial et/ou latéral de l'articulation du genou
•
Thérapie conservatrice des instabilités chroniques complexes de l'articulation du genou
Pos.
Composant
6
Support de pelote
7
Butée d'extension (bouton anguleux)
8
Butée de flexion (bouton arrondi)
-
Sangles 1 à 5
-
Sangle 6
(version CI, en option pour la version
ACL/PCL)
Français
15