se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2018-06-07
►
Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
►
Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao produto.
►
Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
►
Guarde este documento.
Este manual de utilização fornece-lhe informações importantes para a adaptação e a colocação
da órtese da articulação de joelho Genu Arexa 50K13.
2 Descrição do produto
veja a fig. 1
Pos.
Componente
1
Argola
2
Botão de pelota
3
Rebite de fixação
4
Almofada tibial
5
Almofada condilar
3 Uso previsto
3.1 Finalidade
Esta órtese destina-se exclusivamente à ortetização do membro inferior e exclusivamente ao
contato com a pele sadia.
A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.
3.2 Indicações
•
Tratamento conservador de lesões (por ex., após distensões, rupturas parciais, rupturas) do
ligamento cruzado anterior e/ou posterior e/ou do ligamento colateral medial e/ou lateral da
articulação de joelho
•
Pós-tratamento funcional após cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior e/ou
posterior e/ou do ligamento colateral medial e/ou lateral da articulação de joelho
•
Terapia conservadora da instabilidade complexa crônica da articulação do joelho
A indicação é prescrita pelo médico.
3.3 Contraindicações
3.3.1 Contraindicações absolutas
Não são conhecidas.
3.3.2 Contraindicações relativas
Nas seguintes indicações, é necessária a consulta do médico: patologias/lesões cutâneas, infla
mações, cicatrizes hipertróficas com edema, eritema e hipertermia na área do corpo tratada, vari
zes extensas, especialmente com distúrbios do refluxo ou da drenagem linfática – incluindo ede
Pos.
Componente
6
Suporte de pelota
7
Batente de extensão (pega retangular)
8
Batente de flexão (pega redonda)
-
Tiras 1 a 5
-
Tira 6
(versão CI, opcional versão ACL/PCL)
Português
31