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9.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti
va.
10 Dati tecnici
Condizioni ambientali
Trasporto e immagazzinaggio nell'imballaggio
originale
Trasporto e immagazzinaggio senza imballag
gio
Funzionamento
Codice
Misura
Tensione d'esercizio [V]
Corrente media assorbita [mA]
Disattivazione elettrica "Chiusa" a [mA]
Disattivazione elettrica "Aperta" a [mA]
Apertura [mm]
Forza di presa min. raggiungibile [N]
Peso senza guanto cosmetico [g]
Durata [anni]
11 Allegati
11.1 Simboli utilizzati
Questo prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici.
Uno smaltimento non conforme alle norme del Paese può avere ripercussioni
sull'ambiente e sulla salute. Attenersi alle disposizioni delle autorità locali compe
tenti relative alla restituzione e alla raccolta.
Dichiarazione di conformità ai sensi delle direttive europee applicabili
Numero di serie
11.2 Risoluzione guasti
Evento
Forza di presa assente
40
±0 °C/+32 °F ... +60 °C/+140 °F
max. 93 % di umidità relativa, senza condensa
±0 °C/+32 °F ... +60 °C/+140 °F
±0 °C/+32 °F ... +60 °C/+140 °F
5
ca. 400
28
8
86
Causa / Intervento necessario
Contatto insufficiente tra mano e unità di attiva
zione.
•
Avvitare saldamente il dado del polso
sull'O-ring esterno.
8E51
5½
6
4,8/7,4
ca. 200
ca. 400
ca. 250
37
52
25
35
115
125
5
6½
58
130
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