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9.3 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
10 テクニカル データ
環境条件
納品時の包装での保管と配送
包装なしでの保管と配送
操作
製品番号
サイズ
使用時の電圧 (V)
平均消費電力 (mA)
緊急停止により「閉じる」場合 (mA)
緊急停止により「開く」場合 (mA)
開口幅 (mm)
最少把持力 (N)
義肢グローブがない状態の重量 (g)
耐用年数 (年)
11 追加情報
11.1 本取扱説明書で使用している記号
本製品は、通常の家庭ゴミと一緒に処分することはできません。お住まいの地域
の条例に従わずに廃棄した場合、健康や環境に有害な影響を及ぼすおそれがあり
ます。廃棄や回収に関しては必ず各自治体の指示に従ってください。
該当する欧州指令に準拠しています。
シリアルナンバー
11.2 トラブルシューティング
状態
把持力がなくなった
回外/回内方向に余計な摩擦がかかる
±0 °C/+32 °F から +60 °C/+140 °F
相対湿度は最大93 %、結露のない状態
±0 °C/+32 °F から +60 °C/+140 °F
±0 °C/+32 °F から +60 °C/+140 °F
5
約 400
28
8
86
原因／対処法
ハンドとスイッチ装置の接続が不適切です。
•
アウター用
ナットをしっかりとネジ止めしてくださ
い。
O-リングに余計な摩擦がかかっています。
•
O-リングを外してください。
本製品は、欧州指令の付
8E51
5½
6
4.8/7.4
約 200
約 400
約 250
37
52
25
35
115
125
5
O-リングの上から手継手用
6½
58
130
127
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