Informations Légales - Ottobock 8359 Genu Direxa Stable Instrucciones De Uso

6) Laissez sécher à l'air. Évitez toute source de chaleur directe (par ex. le rayonnement solaire
ou la chaleur d'un poêle/d'un radiateur).
7) Remettez les ferrures articulées en place.
INFORMATION: L'inscription sur les ferrures articulées doit être visible de l'extérieur.
8) Tirez la bande noire d'abord vers le haut, puis vers le bas afin de repositionner la languette
sur la ferrure articulée.
5 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
6 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concer­
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
6.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 4 2 / C EE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2014-07-29
► Leggere attentamente il seguente documento.
► Attenersi alle indicazioni per la sicurezza.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento delle
ortesi di ginocchio Genu Direxa Stable 8359 e Genu Direxa Stable wraparound 8368.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap­
plicata esclusivamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Dolori al ginocchio con moderata-grave instabilità dei legamenti e/o senso di instabilità di me­
dia - forte intensità con la possibilità di limitare l'arco di movimento
• Lesioni del menisco (conservativo/postoperatorio)
• Instabilità croniche in presenza di lesioni dei legamenti crociati (ACL/PCL/conservativo/po­
stoperatorio)
• Instabilità post-traumatiche complesse di media - grave intensità dell'articolazione del ginoc­
chio
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