10 Juridiske merknader
10.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end
ringer på produktet.
10.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
11 Tekniske data
Tekniske data er oppført i figur
h
Proksimal systemhøyde
s-prox
1 Asiakirjaa koskevia huomautuksia
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2016-09-30
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
►
Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
Säilytä tämä asiakirja.
►
Tämä asiakirja ja tuote on tarkoitettu yksinomaan proteesin valmistukseen apuvälineteknikkojen
toimesta, joilla on asiantuntemusta alaraajan protetisoinnista. Ottobockin seminaarit, tiedotusma
teriaalit ja huoltopalvelu ovat käytettävissä jatkokoulutusta ja kysymyksiä varten (katso yhteydenot
tomahdollisuudet asiakirjan lopussa olevasta valmistajan osoitteesta).
1.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus.
HUOMIO
HUOMAUTUS
Mahdollisia teknisiä vaurioita koskeva varoitus.
1.2 Kuvissa näkyvien kuvamerkkien selitykset
1
Kuvien numerointi
Määrätty järjestysnumerointi
1
J
Oikein
2 Tuotteen kuvaus
Tuotteelle (3R62*, 3R62=1*) ovat ominaisia seuraavat päätuntomerkit:
•
Polysentrinen proteesin polvinivel
•
Tuotteen komponentit tukivaiheen varmistusta varten:
-
Lukitusmekanismi ojennusasennon lukitusta varten
-
Säädettävä EBS-yksikkö rajoitettua polven koukistusta varten kantaiskun aikana
13
på side 14.
Forkortelse i de tekniske dataene
1
h
Distal systemhøyde
s-dist
Viittaus asiaan kuuluvan luvun numeroon
Jonkin kuvan osien numerointi
Väärin
Suomi
105