ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo
vědnost.
10.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I.
Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
11 Technické údaje
Technické údaje jsou uvedeny na obr.
h
Proximální systémová výška
s-prox
1 Napomene u svezi dokumenta
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2016-09-30
►
Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
►
Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
►
Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
►
Sačuvajte ovaj dokument.
Ovaj dokument i proizvod predviđeni su isključivo za izradu proteze od strane ortopedskog
tehničara sa stručnim znanjem o protetskoj opskrbi donjeg ekstremiteta. Za usavršavanje i pitanja
na raspolaganju su seminari, materijali s informacijama i servis poduzeća Ottobock (za
mogućnosti kontakta vidi proizvođačevu adresu na kraju dokumenta).
1.1 Značenje simbola upozorenja
Upozorenje na moguće opasnosti od nezgoda i ozljeda.
OPREZ
NAPOMENA
Upozorenje na moguća tehnička oštećenja.
1.2 Značenje piktograma na slikama
1
Numeracija za slike
Numeracija za određeni redoslijed
1
J
Pravilno
2 Opis proizvoda
Proizvod (3R62*, 3R62=1*) odlikuje se sljedećim glavnim svojstvima:
•
Policentrični protetski zglob koljena
•
Komponente proizvoda za osiguranje faze oslonca:
-
Blokadni mehanizam za fiksiranje ispruženog položaja
-
Namjestiva jedinica EBS-a za ograničenu fleksiju koljena kod oslanjanja na petu
•
Komponente proizvoda za upravljanje fazom zamaha:
-
Mehanizam za ekstenziju (namjestiva sila opruge)
-
Namjestiva tarna kočnica kao otpor kretanju za ekstenziju i fleksiju
140
13
na str. 14.
Zkratka u technických údajů
Uputnica na broj pripadajućeg poglavlja
Numeracija za dijelove slike
1
Nepravilno
h
Distální systémová výška
s-dist
Hrvatski