Boston Scientific Vercise Manual De Uso página 181

Reesterilización:
o reesterilizar. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden
comprometer la integridad estructural del dispositivo o causar su fallo, lo que a
su vez puede provocar lesiones en el paciente, enfermedad o fallecimiento. La
reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden también crear el
riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infección o infección cruzada al
paciente, que incluye, entre otros, la transmisión de enfermedades infecciosas de un
paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede causar lesiones, enfermedad
o fallecimiento del paciente. Si se necesita reesterilización, solicite un dispositivo
estéril para su implantación.
Después de su utilización, devuelva el estimulador, los electrodos de ECP y las
extensiones de ECP a Boston Scientific y deseche los demás componentes y envases
de acuerdo con las normas del hospital, administrativas o locales.
Compruebe la fecha de caducidad del envase antes de abrirlo y usar el contenido. No
utilice el contenido si ya ha vencido la fecha de caducidad, si el envase ya está abierto
o deteriorado, o si se sospecha que pueda estar contaminado porque el sellado estéril
del envase sea defectuoso.
• Compruebe la integridad del sello de la bandeja externa antes de utilizarlo.
• Compruebe la integridad del sello y el indicador de esterilización de la bandeja
interna. Este deberá estar verde con rayas rojas. Las rayas amarillas indican
que la bandeja no está esterilizada. En ese caso, no utilice los componentes y
devuélvalos a Boston Scientific.
• Abra la bandeja interna en el campo estéril.
• Si se ha caído el estimulador, no lo implante en ningún paciente, ya que
es posible que haya perdido su esterilidad, su hermeticidad o que se haya
deteriorado de algún modo. Cambie el estimulador caído por otro nuevo y
estéril antes de implantarlo. Devuelva el estimulador deteriorado a Boston
Scientific.
• No utilice ningún componente que pueda presentar indicios de daños.
• No utilice este dispositivo después de la fecha de caducidad indicada.
Almacenamiento, manipulación y transporte: almacene los componentes
a una temperatura de entre 0 y 45 °C (32 y 113 °F) en una zona donde no queden
expuestos a líquidos ni a una humedad excesiva. Si tienen que soportar temperaturas
fuera de este intervalo, los componentes podrían resultar dañados. Si se almacenan
en condiciones con una temperatura de almacenamiento superior a la necesaria, no
utilice los componentes y devuélvalos a Boston Scientific.
para uso en un solo paciente. No reutilizar, reprocesar
Información de seguridad
Manual del médico
91098825-07 Rev A Página 177 de 333