Advertências - Boston Scientific Vercise Manual De Uso

Advertências
Hemorragia intra-craniana. Devem ser tomadas precauções especiais para os pacientes
que têm tendências para hemorragias, incluindo os pacientes com coagulopatia, com
pressão sanguínea alta ou que estejam usando anti-coagulantes prescritos. A penetração
de microeletrodo e a inserção da Sonda de DBS pode colocar os pacientes com
probabilidade de hemorragias intra-cranianas a risco maior.
Densidade da carga. Os níveis altos de estimulação podem danificar os tecidos do
cérebro. Sempre que for possível, a amplitude da corrente e a largura do impulso devem
ser programados e modo que a densidade da carga seja menor que 30 µC/cm
estimulação. Para manter os limites de segurança, o software exibirá uma advertência
quando o nível de simulação excede 30 µC/cm
o software permite que a estimulação seja ajustada acima deste nível pelo médico.
Os pacientes podem alterar a amplitude com o Controle remoto. Defina e verifique
os níveis máximos e mínimos de amplitude permitidos pelo Controle remoto, para
garantir que os níveis atuais de corrente permanecem seguros.
Diatermia. As ondas-curtas, micro-ondas e/ou diatermia de ultrassom de terapêutica
não devem ser usadas em pacientes implantados com o sistema Vercise™ DBS, ou
qualquer componente do sistema. O Estimulador, independentemente de estar ligado
ou desligado, pode ser danificado seriamente pelo uso de diatermia. A energia gerada
por diatermia pode ser transferida para o sistema Vercise DBS, causando danos nos
tecidos no local do contato, o que pode resultar em lesões graves ou morte.
Criação de imagens de ressonância magnética. Os pacientes implantados
com o sistema de DBS Vercise (eletrodos, extensões e estimulador) não devem passar
por uma MRI. A exposição à MRI pode resultar em:
• Desalojamento dos componentes implantados.
• Calor dos contatos, ou dos outros componentes do sistema, causando lesões
permanentes nos tecidos.
• Danos nos componentes eletrônicos do Estimulador.
• Indução da corrente através das Sondas de DBS e dos componentes do sistema
Vercise DBS causando níveis imprevisíveis de estimulação.
• Distorção da imagem de diagnóstico.
• Lesões pessoais ou mesmo a morte.
Nota: o sistema de DBS Vercise somente com eletrodos (antes do Estimulador ser
implantado) é MR condicional. Um exame de MRI pode ser realizado de modo
seguro quando todas as instruções no manual complementar de Diretrizes de
MRI dos sistemas de DBS da Boston Scientific são seguidas.
Para obter a versão mais recente do manual, acesse
www.bostonscientific.com/manuals.
por fase de estimulação; contudo,
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91098825-07 Rev A 255 de 333
Informações de segurança
por fase de
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Manual do Médico