Precauções - Boston Scientific Vercise Manual De Uso

Manual do Médico
Precauções
O treinamento do médico é requerido para uso do sistema Vercise™ DBS. O médico
que efetua a implantação deve ser experiência na subespecialidade de Neurocirurgia
funcional e estereotática. A seguir é exibida uma lista das precauções que devem ser
executadas quando da implantação ou do uso do Estimulador de DBS.
Conexões. Antes de inserir qualquer Sonda de DBS ou Extensão de DBS no conector
ou portas do cabeçote, incluindo conectores do Cabeçote do estimulador, Extensão de
DBS e conjunto de cabos da sala de operações, limpe sempre a Sonda de DBS com
uma esponja de algodão seca. A contaminação no interior das portas pode ser difícil
de remover, e pode causar impedâncias altas, impedindo a conectividade elétrica que
pode comprometer a integridade do circuito da estimulação.
Componentes. O uso de componentes que não os fornecidos pela Boston Scientific
e destinados ao uso com o sistema Vercise DBS pode: danificar o sistema, reduzir a
eficiência da terapia e/ou colocar o paciente em risco desconhecido.
Excesso de Extensão de DBS. Excesso da bobina de Extensão de DBS ao redor
ou abaixo do Estimulador. Excesso de fio no topo do Estimulador pode incrementar
o potencial para erosão ou danos nos tecidos durante a cirurgia de substituição do
Estimulador e pode interferir com o carregamento.
Outros modelos de dispositivos externos. Somente o Controle remoto,
o Programador do médico e o Carregador que foram fornecidos com o sistema Boston
Scientific Vercise™ DBS devem ser usados com o sistema Vercise DBS. Outros modelos
destes dispositivos não funcionarão com o sistema Vercise DBS.
Orientação do estimulador. Para garantir o carregamento adequado, oriente
o Estimulador paralelo à superfície da pele e com uma profundidade menor que 2 cm
abaixo da pele. A gravação "This Side Up" (Este lado para cima) precisa estar voltado
para fora do bolso na direção da pele dos pacientes. O posicionamento não otimizado
do Estimulador pode resultar na incapacidade de carregar e/ou revisão da cirurgia.
Nunca tente mudar a orientação ou girar o Estimulador. Os pacientes devem evitar
tocar nas incisões ou local do Estimulador. Se o Estimulador mudar de posição no
corpo, ele não poderá ser carregado. Se a estimulação não poder ser ligada após
o carregamento, o Estimulador pode ter tido a orientação alterada ou ter sido girado;
os pacientes devem contatar o médico para organizar uma avaliação do sistema.
Se o paciente detectar uma alteração no aspecto da pele no local do Estimulador, como
a pele ficar fina ao longo do tempo, contate seu médico.
Parafusos de ajuste. Antes de apertar os Parafusos de ajuste, teste sempre a impedância
para confirmar a conectividade elétrica. Apertar um Parafuso de ajuste em um contato
pode danificar o contato e pode resultar na necessidade de substituir a Sonda de DBS
ou a Extensão de DBS.
Manual do Médico
91098825-07 Rev A 258 de 333