Wskazówki Prawne - Ottobock 6A53 Instrucciones De Uso

3) Podczas przymiarki:
Kołki gwintowe dokręcić kluczem dynamometrycznym (montażowy
moment dokręcenia:10 Nm).
Podczas montażu ostatecznego:
Kołki gwintowe lekko wkręcić kluczem dynamometrycznym (montażowy
moment dokręcenia: 10 Nm) i dokręcić (montażowy moment dokręcenia:
15 Nm).
4) Wystające lub wkręcone za głęboko kołki gwintowe, należy wymienić na
kołki gwintowe odpowiedniej wielkości (patrz tabela).
Symbol
506G3=M8x10
506G3=M8x12-V
506G3=M8x14
506G3=M8x16
6 Konserwacja
• Podzespoły protezy powinny być poddane przeglądowi po upływie pierw­
szych 30 dni ich używania.
• Sprawdzić stan zużycia całej protezy podczas rutynowej kontroli.
• Przeprowadzać roczne kontrole pod kątem bezpieczeństwa.
7 Wskazówki prawne
7.1 Odpowiedzialność
Producent zaleca używanie produktu wyłącznie według wyżej wymienionych
warunków oraz w wyznaczonych celach, a także w połączeniu ze sprawdzo­
nymi dla danej protezy podzespołami modularnymi zgodnie z systemem
mobilności MOBIS oraz zaleca pielęgnację zgodnie z instrukcją użytkowa­
nia. Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody powstałe wskutek
stosowania podzespołów nie zatwierdzonych przez producenta w ramach
używania tego produktu.
7.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy 93/42/EWG dla produktów medycznych.
Na podstawie kryteriów klasyfikacji produktów medycznych zgodnie z załącz­
nikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego
deklaracja zgodności została sporządzona przez firmę producenta na własną
odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
Tabela wyboru kołków gwintowych
Długość (mm)
10
12
14
16
Ottobock | 73