Informations Légales Locales - Ottobock 28U24 WalkOn Reaction Instrucciones De Uso

6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 4 2 / C EE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
6.3 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays individuels figurent dans la
langue officielle du pays d'utilisation en question dans ce chapitre.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2014-12-08
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento delle
ortesi gamba-piede WalkOn Reaction 28U24 e WalkOn Reaction Plus 28U25.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap­
plicata esclusivamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Dorsiflessione debole senza o con leggera spasticità, (p. es. in caso di ictus, lesione cerebra­
le traumatica, sclerosi multipla, atrofia muscolare neurale o paralisi al peroneo)
• Leggera diminuzione della tensione dei muscoli estensori del piede
• Diminuzione della tensione dei muscoli estensori del piede (solo 28U25)
• Deformità del piede che possono essere corrette con plantari e un contrafforte di sostegno la­
terale
• Leggera limitazione dell'estensione del ginocchio
• Limitazione dell'estensione del ginocchio (solo 28U25)
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
• Spasticità moderata/grave della gamba
• Edema moderato/grave
• Ulcere della gamba
• Deformità moderata/grave del piede
2.3.2 Controindicazioni
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medico: malattie/lesioni
della pelle, infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate da gonfiori, arrossamento e ipertermia
della parte in cui è applicata l'ortesi; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli
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