8.2 CE整合性
本製品は欧州医療機器に関するガイ ドライ ン 93/42/EEC の要件を満たし、
ガイ ドライ ンの付表Ⅸの分類基準によ り、 医療機器 クラスⅠに分類されてい
ます。 オッ トーボッ クは、 ガイ ドライ ンの付表Ⅶに則り、 本製品がCE規格に適合
していることを保証いたします。
(注) 但し、 日本においては、 本製品は医療機器の分野には分類されていません。
9 付録
9.1 テクニカルデータ
重量
システムハイ
材料
装着者の体重制限
*ステンレス
1 产品描述
信息
最后更新日期 2012-10-15
• 请仔细阅读文档。
• 注意安全须知。
1.1 功能
4WR95=1四爪连接件带有一个有弯曲锚爪,该锚爪带有角度,呈背向。
这样的结构设计可以使连接件到合适的位置,从而优化假肢对线。
依据所围出的空间大小,该四爪连接件可以直接与奥托博克3WR95防水膝
关节相连接。4WR95=1四爪连接件的可调四棱台底座(见图2)或4WR95=2
四爪连接件的可调四棱台(见图3)能够旋出。可以通过调节螺纹连接来
调节旋转。
220 | Ottobock
4WR95=1
165 g
44 mm
INOX*
150 kg
4WR95=2
165 g
2 mm
INOX*
150 kg
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