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FDA: Dieses Produkt / die Verpackung des Produkts enthält synthetischen
Latex.
4 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin-
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der
Anleitung zu pflegen.
5 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93 / 42 / EWG für Me-
dizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Explanation of Symbols
Warnings regarding possible risks of accident or injury.
CAUTION
Warnings regarding possible technical damage.
NOTICE
Additional information on the fitting / use.
INFORMATION
INFORMATION
Date of the last update: 2013-03-18
•
Please read this document carefully.
•
Follow the safety instructions.
1 Description
INFORMATION
The instructions for use are to be handed over to the patient.
1.1 Intended Use
The 50S8 Malleo TriStep Ankle Orthosis is to be used exclusively for
the orthotic fitting of the ankle joint and is only suitable for contact with
healthy skin.
English
Ottobock | 11
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