Ce-Konformität - Ottobock 9E369 Manual De Instrucciones

Stufe 1: Die Hand läuft auch mit der maximalen Elektrodenspannung (maximale Muskelspan-
nung) nur sehr langsam und es wird nur eine geringe Griffkraft erreicht.
Stufe 2: Die Hand kann geöffnet werden, aber nach einem Stopp ist keine Bewegung mehr möglich.
10 Entsorgung
Diese Produkte dürfen nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich
auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für
Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfahren.
11 Haftung
Die Otto Bock Healthcare Products GmbH, im Folgenden Hersteller genannt, haftet nur, wenn
die vorgegebenen Be- und Verarbeitungshinweise sowie die Pflegeanweisungen und War-
tungsintervalle des Produktes eingehalten werden. Der Hersteller weist ausdrücklich darauf
hin, dass dieses Produkt nur in den vom Hersteller freigegebenen Bauteilkombinationen (siehe
Gebrauchsanweisungen und Kataloge) zu verwenden ist. Für Schäden, die durch Bauteilkom-
binationen und Anwendungen verursacht werden, die nicht vom Hersteller freigegeben wurden,
haftet der Hersteller nicht.
Das Öffnen und Reparieren dieses Produkts darf nur von autorisiertem Ottobock Fachpersonal
durchgeführt werden.
12 Warenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnungen unterliegen unein-
geschränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der
jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer. Aus dem Fehlen einer expliziten
Kennzeichnung, der in diesem Begleitdokument verwendeten Marken, kann nicht geschlossen
werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
13 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
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