Ce-Konformität; Product Description - Ottobock 430H2 Instrucciones De Uso

10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
10.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
als Zubehör in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
10.3 Garantie
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt das Fachpersonal, das dieses Produkt
angepasst hat oder der Service des Herstellers (Adressen siehe hintere Umschlaginnenseite).
10.4 Nutzungsdauer
Erwartete Nutzungsdauer: 2 Jahre.
Die erwartete Nutzungsdauer wurde bei der Auslegung, der Herstellung und den Vorgaben zum
bestimmungsgemäßen Gebrauch des Produkts zu Grunde gelegt. Diese beinhalten auch Vorga­
ben zur Instandhaltung, zur Sicherung der Wirksamkeit und zur Sicherheit des Produkts.
Ein Gebrauch über die angegebene erwartete Nutzungsdauer hinaus führt zu einer Erhöhung der
Restrisiken und sollte nur unter sorgfältiger, qualifizierter Abwägung durch den Betreiber erfol­
gen.
Wird die Nutzungsdauer erreicht, sollte sich der Benutzer oder eine verantwortliche Begleitper­
son an das Fachpersonal wenden, das dieses Produkt angepasst hat oder an den Service des
Herstellers (Adresse siehe hintere Umschlaginnenseite oder Rückseite). Dort kann sich der Be­
nutzer über bekannte Risiken und über die aktuellen Möglichkeiten der Aufarbeitung des Produk­
tes informieren.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2016-10-04
Please read this document carefully before using the product.
►
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
The instructions for use will provide you with important information regarding the installation and
use of the 430H2 and 476L49=SK00*/01*/020 head supports.
The head supports are solely for use with wheelchairs or seating systems.

2 Product description

Different types of head supports are available to suit the particular application. The front of the
exterior shell of all head supports consists of spandex fabric. The exterior shell is furnished with a
hook and loop closure for articles 476L49=SK00*/01*/020 and with an elastic strap for 430H2; it
can be removed and washed.
430H2 head support with ABS exterior shell (see fig. 1)
The Ottobock head supports with ABS exterior shell are suitable for users who only require slight
posterior support. This includes users with weakened neck muscles or extension of the cervical
spine and those who rely on head supports for wheelchairs with adjustable back inclination.
English
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