4 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin-
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der
Anleitung zu pflegen.
5 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für
Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge-
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
INFORMATION
Date of the last update: 2013-10-21
• Please read this document carefully.
• Follow the safety instructions.
Explanation of Symbols
Warnings regarding possible risks of accident or injury.
CAUTION
Warnings regarding possible technical damage.
NOTICE
Additional information on the fitting / use.
INFORMATION
1 Description
1.1 Application
The 50S20-1 Malleo Immobil Night Splint is to be used solely for the orthotic
treatment of the lower limbs and is only suitable for contact with healthy skin.
1.2 Indications and Effects
The 50S20-1 Malleo Immobil Night Splint is used for treatment follow-
ing operative tendon lengthening in the calf muscle region and problems
English
Ottobock | 7