Gebrauchsbeschränkungen
Durch elektromagnetische Störungen verursachte Artefakte in den physiologischen Kurven müssen von
ärztlichem Personal bzw. ärztlicherseits beauftragtem Personal beurteilt werden, um Aufschluss über
etwaige negative Auswirkungen auf Diagnose und Therapie zu erhalten.
Störaussendungen und Störfestigkeit
Der VS1-Monitor wurde gemäß den Anforderungen internationaler und nationaler EMV-Normen in Bezug
auf Störaussendungen und Störfestigkeit konzipiert und getestet. Die Tabellen 1 bis 4 enthalten nähere
Informationen zur elektromagnetischen Umgebung (Herstellererklärung).
Gemäß den EMV-Normen müssen die Hersteller von Geräten, die an den Patienten angeschlossen werden,
Angaben zur Störfestigkeit ihrer Systeme machen. Nähere Informationen hierüber sind den Tabellen 2 und
3 zu entnehmen. Tabelle 4 gibt Aufschluss über die empfohlende Mindestentfernung zwischen tragbaren
und mobilen Hochfrequenz-Geräten und dem VS1-Monitor.
Die EMV-Norm definiert Störfestigkeit als die Fähigkeit eines Systems, in der Nähe einer
elektromagnetischen Störquelle ohne Leistungsbeeinträchtigungen zu funktionieren. Die Beeinträchtigung
der Systemleistung kann jedoch u. U. auf einer subjektiven Beurteilung beruhen.
Beim Vergleich der Störfestigkeit verschiedener Geräte ist Vorsicht geboten, da die Norm keine Kriterien
der Leistungsbeeinträchtigung nennt und diese deshalb von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich sein
können.
Herstellererklärung zur elektromagnetischen Umgebung
Der VS1-Monitor ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, wie sie in den
folgenden Tabellen angegeben ist. Der Anwender des Monitors hat dafür Sorge zu tragen, dass das Gerät in
einer solchen Umgebung betrieben wird.
Störaussendungstest
Hochfrequenz-
Störaussendungen
CISPR 11
Hochfrequenz-
Störaussendungen
CISPR 11
Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
A-2
A Elektromagnetische Verträglichkeit
Tabelle A-1. Elektromagnetische Störaussendungen
Konformität
Gruppe 1
Der VS1-Monitor verwendet
Hochfrequenzenergie nur für seine internen
Funktionen. Daher sind die von ihm ausgehenden
Hochfrequenz-Störaussendungen sehr gering;
eine Beeinträchtigung in der Nähe befindlicher
elektronischer Geräte ist unwahrscheinlich.
Klasse B
Klasse B
Der VS1-Monitor eignet sich für den Gebrauch in
allen Einrichtungen einschließlich solcher, die
direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz
zur Versorgung von Privathaushalten
angeschlossen sind.
Elektromagnetische Umgebung