E
C
E
N
OR
NSPIRE
TM
bröstbiopsisystem ska se till att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest
E
C
E
N
OR
NSPIRE
TM
bröstbiopsisystem ska se till att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest
EN/IEC 60601 Testnivå
Ledningsbunden RF
3 Vrms 150 kHz till 80 MHz
Utstrålad RF
Rekommenderade separationsavstånd mellan portabel och mobil radiofrekvent kommunikationsutrustning och E
E
C
E
bröstbiopsisystem är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö i vilken utstrålade störningar är kontrollerade. Kunden eller användaren
N
OR
NSPIRE
TM
av E
C
E
bröstbiopsisystem kan hjälpa till att förebygga elektromagnetisk störning genom att upprätthålla ett minimumavstånd mellan portabel
N
OR
NSPIRE
TM
och mobil radiofrekvent kommunikationsutrustning och E
i kommunikationsutrustningen.
Maximal uteffekt (Watt)
0,01
0,1
1
10
100
Riktlinjer och tillverkarens uppgifter – immunitet
Alla utrustningar och system
Riktlinjer och tillverkarens uppgifter – immunitet
EN/IEC 60601 Testnivå
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV kontakturladdning
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV
lufturladdning
±1 kV differential
±2 kV allmän
>95 % sänkning i 0,5 cykel
60 % sänkning i 5 cykler
30 % sänkning i 25 cykler
>95 % sänkning i 5 sekunder
Riktlinjer och tillverkarens uppgifter – emission
Utrustning och system som INTE är livsuppehållande
Riktlinjer och tillverkarens uppgifter – emission
Överensstäm-
melsenivå
Godkänd
Godkänd
Utrustning och system som INTE är livsuppehållande
Rekommenderade separationsavstånd för E
C
E
N
OR
NSPIRE
Separation (m)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
Överensstämmelse-
nivå
Godkänd
Golv ska vara trä, betong eller keramiska plattor. Om golven är
syntetiska ska den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.
Godkänd
Nätströmmens kvalitet ska vara samma som för vanlig
kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Godkänd
Nätströmmens kvalitet ska vara samma som för vanlig
kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Godkänd
Nätströmmens kvalitet ska vara samma som för vanlig
kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Om användaren av
Godkänd
E
C
N
OR
under strömavbrott rekommenderas det att E
Godkänd
bröstbiopsisystem drivs med en avbrottsfri strömkälla eller
ett batteri.
Godkänd
Godkänd
Strömfrekvens för magnetfält ska vara samma som för vanlig
kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
Portabel och mobil kommunikationsutrustning ska separeras från E
i meter.
Fältstyrkan från fasta sändare, som uppmätts i en elektromagnetisk
platsundersökning, ska vara lägre än det godkända gränsvärdet (V1 och E1).
Störningar kan uppstå i närheten av utrustning som innehåller sändare.
C
E
TM
bröstbiopsisystem
N
OR
NSPIRE
TM
Separation (m) 80 till 800MHz
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
Kabellängd
Kabel
79
Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
TM
E
bröstbiopsisystem erfordrar kontinuerlig drift
NSPIRE
C
E
N
OR
NSPIRE
Separation (m) 800MHz till 2,5GHz
0,2333
0,7378
2,3333
7,3786
23,3333
Längd
2,5 m
C
E
N
OR
NSPIRE
TM
TM
N
C
OR
E
NSPIRE
C
E
N
OR
NSPIRE
TM
C
E
N
OR
NSPIRE
TM
TM
bröstbiopsisystem