Immunitetsprøving
Ledningsbundet RF
Anbefalte sikkerhetsavstander mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonssystem og E
E
C
E
-brystbiopsisystemet er beregnet på bruk i et elektromagnetisk miljø hvor strålede forstyrrelser er regulert. Kunden eller brukeren
N
OR
NSPIRE
TM
av E
C
E
-brystbiopsisystemet kan forhindre elektromagnetisk forstyrrelse ved å opprettholde en minste avstand mellom bærbart og mobilt
N
OR
NSPIRE
TM
RF-kommunikasjonsutstyr og E
Største utgangseffekt (watt)
0,01
0,1
1
10
100
Ekvipotensialstift:
Ekvipotensialstiften på baksiden av E
spenningspotensialer mellom de berørbare, ledende delene på alle de ulike medisinske utstyrssystemene innenfor pasient- og operatørområdet.
For å koble E
E
-brystbiosisystemet til en ekvipotensiell jordingsskinne, klem kontakten fra den ekvipotensielle jordingsskinnen inn på
NCOR
NSPIRE
TM
ekvipotensialstiften på baksiden av E
jordingskinnen, trekk kontakten fra den ekvipotensielle jordingsskinnen vekk fra ekvipotensialstiften.
L.
LEVERINGSMÅTE
E
C
E
-brystbiopsisystemet leveres ikke-sterilt og må rengjøres før bruk i samsvar med avsnittet Rengjøring og Vedlikehold.
N
OR
NSPIRE
TM
C
, E
C
MR- og E
N
OR
®
N
OR
®
N
for hver driver.
Vakuumbeholderen, sondene og slangekassettene leveres sterile bare til engangsbruk.
M. REFERANSER
PK1237100 (bruksanvisning for E
driver og -sonde IFU) og IU0073 (bruksanvisning for E
N. GARANTI
Bard Peripheral Vascular garanterer overfor den første kjøperen av dette produktet at produktet er uten defekter i materialer og utførelse i en periode på ett år fra
datoen for første kjøp, og ansvar i henhold til denne begrensede produktgarantien er begrenset til reparasjon eller utskifting av det defekte produktet etter Bard
Peripheral Vasculars skjønn eller refusjon av den betalte nettoprisen. Slitasje fra normal bruk eller defekter som oppstår som et resultat av feil bruk av produktet,
er ikke dekket av denne begrensede garantien.
I DEN GRAD DET HAR HJEMMEL I GJELDENDE LOVGIVNING, ERSTATTER DENNE BEGRENSEDE PRODUKTGARANTIEN ALLE ANDRE
GARANTIER, BÅDE UTTRYKTE OG UNDERFORSTÅTTE, HERUNDER BLANT ANNET ENHVER UNDERFORSÅTT GARANTI OM SALGBARHET
ELLER FORMÅLSTJENLIGHET. UNDER INGEN OMSTENDIGHETER VIL BARD PERIPHERAL VASCULAR VÆRE ANSVARLIG OVERFOR DEG FOR
FØLGESKADER SOM SKYLDES DIN HÅNDTERING ELLER BRUK AV DETTE PRODUKTET.
Utvidede garantiserviceavtaler er tilgjengelige. Informasjon om vilkår fås ved henvendelse til en Bard-representant.
En utgivelses- eller revisjonsdato og et revisjonsnummer for denne bruksanvisningen er angitt til brukerens informasjon på den siste siden i dette heftet.
Hvis det har gått 36 måneder mellom denne datoen og bruken av produktet, skal brukeren kontakte Bard Peripheral Vascular, Inc. for å høre om ytterligere
produktinformasjon er tilgjengelig.
Prøvingsnivå ifølge
EN/IEC 60601
3 Vrms 150 kHz til 80 MHz
Utstyr og systemer som IKKE er livsnødvendige
Anbefalte sikkerhetsavstander for E
C
E
Brystbiopsisystem som anbefalt nedenfor i henhold til kommunikasjonsutstyrets største utgangseffekt.
N
OR
NSPIRE
TM
Avstand (m)
150 kHz til 80 MHz D=(3,5/V1)
(kvadratrot av P)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
Kabel
E
-brystbiopsisystemet som møter industristandarden, er et jordingspunkt til å redusere muligheten for
NCOR
NSPIRE
TM
E
-brystbiopsisystemets baseenhet. For å koble E
TM
NCOR
NSPIRE
C
360
OR
®
C
E
-slangekassett), IU0055 (bruksanvisning for E
N
OR
NSPIRE
TM
C
MR-driver og -sonde)
N
OR
®
Samsvarsnivå
Bestått
Bærbart og mobilt kommunikasjonsutstyr skal som minimum være
atskilt fra E
C
N
Bestått
er beregnet nedenfor:
hvor P er den største effekten i watt og D er den anbefalte
sikkerhetsavstanden i meter.
Feltstyrken fra faste sendere skal ifølge en elektromagnetisk undersøkelse
ligge under samsvarsnivåene (V1 og E1).
Det kan forekomme forstyrrelse i nærheten av utstyr som inneholder
en sender.
C
E
TM
-brystbiopsisystemet
N
OR
NSPIRE
Avstand (m) 80 til 800 MHz
D=(3,5/E1)(kvadratrot av P)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
Kabellengde
C
N
OR
95
Elektromagnetisk miljø – veiledning
E
-brystbiopsisystemet med den avstand som
OR
NSPIRE
TM
C
E
TM
-brystbiopsisystemet
N
OR
NSPIRE
Avstand (m) 800 MHz til 2,5 GHz
D=(7/E1)(kvadratrot av P)
Lengde
2,5 m
E
TM
-brystbiosisystemet fra den ekvipotensielle
NCOR
NSPIRE
C
, E
C
MR- og E
C
N
OR
®
N
OR
®
N
OR
®
360-driver og -sonde), IU0072 (bruksanvisning for E
®
0,2333
0,7378
2,3333
7,3786
23,3333
360-sondene selges separat.
C
-
N
OR
®