E
C
E
-rintabiopsiajärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi seuraavassa taulukossa määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. E
N
OR
NSPIRE
TM
-rintabiopsiajärjestelmän ostajan tai käyttäjän on varmistettava, että järjestelmää käytetään kyseisenlaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti
Jännitteenlaskut, lyhytaikaiset
häiriöt ja jännitteenvaihtelut
sähköverkossa
E
C
E
-rintabiopsiajärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi seuraavassa taulukossa määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. E
N
OR
NSPIRE
TM
-rintabiopsiajärjestelmän ostajan tai käyttäjän on varmistettava, että järjestelmää käytetään kyseisenlaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti
Johtuva radiotaajuus
Säteilyradiotaajuus
Kannettavien ja siirrettävien RF-viestintälaitteiden ja E
E
C
E
TM
-rintabiopsiajärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jonka säteileviä radiotaajuushäiriöitä valvotaan.
N
OR
NSPIRE
E
C
E
-rintabiopsiajärjestelmän omistaja tai käyttäjä voi auttaa estämään sähkömagneettisia häiriöitä säilyttämällä vähimmäisetäisyyden kannettavien
N
OR
NSPIRE
TM
ja siirrettävien RF-viestintälaitteiden sekä E
Suurin lähtöteho (watteina)
0,01
0,1
1
10
100
Tasapotentiaaliliitin:
Teollisuusstandardin mukaisen tasapotentiaaliliittimen tarkoitus E
jännitepotentiaalien mahdollisuutta kosketettavissa olevien johtavien osien välillä kaikissa lääkintälaitejärjestelmissä potilas- ja käyttäjäalueella.
Liitä E
-rintabiopsiajärjestelmä tasapotentiaaliverkkoon napsauttamalla tasapotentiaaliverkon pidike tasapotentiaaliliittimen päälle E
E
NCOR
NSPIRE
TM
-rintabiopsiajärjestelmän perusyksikön takaosassa. Poista E
pidike pois tasapotentiaaliliittimestä.
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – häiriönsieto
Kaikki laitteet ja järjestelmät
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – häiriönsieto
EN/IEC 60601 -testitaso
± 2 kV, ± 4 kV, ± 6 kV (kontakti)
Hyväksytty
± 2 kV, ± 4 kV, ± 6 kV,
± 8 kV (ilma)
± 2 kV (virransyöttöjohdot)
Hyväksytty
± 1 kV (differentiaalimuoto)
Hyväksytty
± 2 kV (normaalitila)
> 95 %:n lasku 0,5 jakson ajan
Hyväksytty
60 %:n lasku 5 jakson ajan
Hyväksytty
30 %:n lasku 25 jakson ajan
Hyväksytty
> 95 %:n lasku 5 sekunnin ajan
Hyväksytty
Hyväksytty
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – päästöt
MUUT kuin elintoimintoja tukevat laitteet ja järjestelmät
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – päästöt
EN/IEC 60601 -testitaso
Vaatimusten-
mukaisuustaso
3 Vrms 150 kHz–80 MHz
Hyväksytty
Hyväksytty
C
N
OR
MUUT kuin elintoimintoja tukevat laitteet ja järjestelmät
E
C
E
TM
-rintabiopsiajärjestelmän suositeltavat erotusetäisyydet
N
OR
NSPIRE
C
E
-rintabiopsiajärjestelmän välillä seuraavan taulukon mukaan viestintälaitteen enimmäistehon mukaisesti.
N
OR
NSPIRE
TM
Erotusetäisyys (m)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
E
NCOR
NSPIRE
E
NCOR
NSPIRE
Vaatimusten-
Sähkömagneettista ympäristöä koskevia ohjeita
mukaisuustaso
Lattioiden tulee olla puuta, betonia tai keraamista tiiltä. Jos lattioissa on
synteettisiä materiaaleja, ilmankosteuden tulisi olla vähintään 30 %.
Sähköverkkovirran tulisi olla laadultaan liikehuoneisto-
tai sairaalakäyttöön sopivaa.
Sähköverkkovirran tulisi olla laadultaan liikehuoneisto-
tai sairaalakäyttöön sopivaa.
Sähköverkkovirran tulisi olla laadultaan liikehuoneisto-
tai sairaalakäyttöön sopivaa. Jos E
-rintabiopsiajärjestelmän on toimittava jatkuvassa käytössä myös
sähkökatkojen aikana, on suositeltavaa, että E
-rintabiopsiajärjestelmä saa virran UPS-laitteesta tai akusta.
Virran taajuuden magneettikenttien tulee vastata tasoltaan tyypillistä
liikehuoneisto- tai sairaalaympäristöä.
Sähkömagneettista ympäristöä koskevia ohjeita
Kannettavaa ja siirrettävää RF-viestintälaitetta ei saa käyttää
-rintabiopsiajärjestelmään nähden:
jossa P on suurin nimellisteho watteina ja D on suositeltava
erotusetäisyys metreinä.
Kiinteiden radiotaajuuslähettimien ympäristömittausten mukaisten
kentänvoimakkuuksien on oltava yhteensopivuustasoa pienempiä
(V1 ja E1).
Häiriöitä voi esiintyä lähettimen sisältävien laitteiden läheisyydessä.
E
TM
-rintabiopsiajärjestelmän väliset suositeltavat erotusetäisyydet
NSPIRE
Erotusetäisyys (m)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
Johdon pituus
Johto
-rintabiopsiajärjestelmän takaosassa on antaa liitoskohta, jolla voidaan vähentää
TM
-rintabiopsiajärjestelmä tasapotentiaaliverkosta vetämällä tasapotentiaaliverkon
TM
87
C
N
OR
TM
C
E
N
OR
NSPIRE
C
E
N
OR
NSPIRE
C
N
OR
C
E
N
OR
NSPIRE
Erotusetäisyys (m) 800 MHz - 2,5 GHz
0,2333
0,7378
2,3333
7,3786
23,3333
Pituus
2,5 m
E
NSPIRE
TM
TM
E
NSPIRE
TM
TM
E
NCOR
NSPIRE
TM