8.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro
duktet.
8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2018-04-19
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Tästä käyttöohjeesta saat tärkeitä tietoja nilkkanivelten 17LA3N työstöstä.
2 Tuotteen kuvaus
2.1 Käytettävissä olevat koot
17LA3N=10*
17LA3N=12*
17LA3N=14*
17LA3N=16*
17LA3N=20*
TIEDOT
► Jos tuotetta käytetään unilateraalisesti ja polvessa tai lonkassa esiintyy
koukistuskontraktuuraa > 10° tai selvää kiertymää tai valgus-/varus-ins
tabiliteettia tai ruumiillinen aktiivisuus on suurta, on käytettävä seuraa
vaksi suurempaa kokoa!
Suurin sallittu ruumiinpaino kg (lbs)
Unilateraalinen käyttö (late
raalisesti tai mediaalisesti)
15 (33)
20 (44)
50 (110)
85 (187)
110 (242.5)
Bilateraalinen käyttö (late
raalisesti tai mediaalisesti)
25 (55)
40 (88)
80 (176)
120 (264.5)
160 (352.5)
Suomi
71