at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end
ringer på produktet.
8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2017-05-24
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
►
Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
►
Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä polvilumpion keskittävän ortoosin Patella Pro 8320N sovitusta ja puke
mista koskevia tietoja.
2 Tuotteen kuvaus
8320N Patella Pro (katso Kuva 1)
Kohta
1
Pukemisapu
2
Kiinnitysvyöt
3
Ohjaustarranauhat
4
Polvilumpioaukko
3 Määräystenmukainen käyttö
3.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa olla kosketuksissa
yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
3.2 Indikaatiot
Lääkäri toteaa indikaation.
•
Polvilumpion liukupinnan häiriöt
•
Femoropatellaarinen kipuoireyhtymä
•
Retropatellaarinen artroosi
•
Polvilumpion kondropatia/kondromalasia
•
Polvilumpion luksaation ja subluksaation jälkeinen tila
•
Lumpiojännevamman jälkeinen tila
•
Polven etuosan kipu polvinivelen leikkaustoimenpiteiden jälkeen (esim. polven kokoproteesi,
Lateral Release-leikkaus)
3.3 Kontraindikaatiot
3.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.
Nimi
Kohta
5
Keskittämisyksikkö
6
Ulosvetoapu
7
Klipsilukko
8
Polvilumpion kiinnityssolki
Suomi
Nimi
47