7.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
7.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmidde
len. De CE-conformiteitsverklaring kan op de website van de fabrikant gedownload worden.
1 Förord
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-05-05
Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda produkten och beakta säkerhets
►
anvisningarna.
Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert sätt.
►
Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det uppstår problem.
►
Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i synnerhet vid försämrat
►
hälsotillstånd, till tillverkaren och det aktuella landets ansvariga myndighet.
Spara det här dokumentet.
►
Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och påtagning av knäledsortos Xele
ton 50K30.
2 Produktbeskrivning
Posi
Komponent (se bild 1)
tion
A
Ledskydd
B
Pelottstöd
C
Technogel®-kondylpolstring
3 Ändamålsenlig användning
3.1 Avsedd användning
Ortosen är uteslutande avsedd att användas för de nedre extremiteterna och får uteslutande
komma i kontakt med frisk och sårfri hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
3.2 Indikationer
•
Efter rupturer av det främre korsbandet (ACL) och/eller bakre korsbandet (PCL), sidoliga
mentsskador (MCL, LCL) eller vid operation av ledkapseln
•
Konservativ, pre- och postoperativ ledstabilisering (t. ex. efter menisksutur eller meniskersätt
ning) med rörelsebegränsning
•
Konservativ terapi vid långvarig och komplex instabilitet i knäleden
Indikationen fastställs av läkare.
3.3 Kontraindikation
3.3.1 Absoluta kontraindikationer
Inga kända.
40
Posi
Komponent (se bild 1)
tion
D
Genomföringsögla
E
Tibiakudde
F
Skruvförbindelse
Svenska