6 Bortskaffelse
Produktet bortskaffes i overensstemmelse med de gældende nationale bestemmelser.
7 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan varie
re tilsvarende.
7.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel
serne og anvisningerne i dette dokument. Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
7.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medi
cinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-05-05
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær oppmerksom på sik
►
kerhetsanvisningene.
Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
►
Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet eller det oppstår proble
►
mer.
Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forringelse av helsetilstan
►
den, rapporteres til produsenten og de ansvarlige myndigheter i landet ditt.
Ta vare på dette dokumentet.
►
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvordan du tilpasser og legger på kneortosen
Xeleton 50K30.
2 Produktbeskrivelse
Pos.
Komponent (se fig. 1)
A
Ledd-deksel
B
Pelotteholder
C
Technogel®-kondylpute
3 Forskriftsmessig bruk
3.1 Bruksformål
Ortosen skal utelukkende brukes til ortotisk behandling av nedre ekstremitet og skal utelukken
de ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
3.2 Indikasjoner
•
Etter rupturer av fremre (ACL) og bakre (PCL) korsbånd, sidebåndsskader (MCL, LCL) eller
en kapsel-/leddbåndsoperasjon
•
Konservativ, pre- og postoperativ leddstabilisering (f.eks. etter at menisken er sydd eller skif
tet ut) med bevegelsesbegrensning
Pos.
Komponent (se fig. 1)
D
Gjennomføringsring
E
Tibia-pute
F
Skrueforbindelse
Norsk
49