Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
7.2 CE-jelzés
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostechnikai eszközökről szóló
2017/745 rendelete követelményeinek. A CE megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó webol
daláról.
1 Předmluva
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2020-05-05
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a dodržujte bezpečnostní poky
►
ny.
Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
►
Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou nějaké problémy, obraťte
►
se na výrobce.
Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem, zejména zhoršení zdravotní
►
ho stavu, ohlaste výrobci a příslušnému orgánu ve vaší zemi.
Tento dokument uschovejte.
►
V návodu k použití najdete důležité informace pro přizpůsobení a nasazení ortézy kolene Xeleton
50K30.
2 Popis produktu
Poz.
Díl (viz obr. 1)
A
Kryt kloubu
B
Pelotový držák
C
Kondylová pelota Technogel®
3 Použití k danému účelu
3.1 Účel použití
Ortéza je určena výhradně k ortotickému vybavení dolní končetiny a musí být používána výhrad
ně na neporušené pokožce.
Ortéza musí být správně indikována.
3.2 Indikace
•
Po přetržení předního (ACL) a zadního (PCL) zkříženého vazu, poranění postranních vazů
(MCL, LCL) nebo operaci kloubního pouzdra
•
Konzervativní, před- a pooperační stabilizace kolenního kloubu (např. po sešití nebo náhradě
menisku) s omezením pohybu kloubu
•
Konzervativní terapie chronických komplexních nestabilit kolenního kloubu
Indikaci musí stanovit lékař.
3.3 Kontraindikace
3.3.1 Absolutní kontraindikace
Nejsou známy.
3.3.2 Relativní kontraindikace
Při následujících indikacích je zapotřebí poradit se s lékařem: Kožní nemoci/poranění kůže, záně
ty, naběhlé jizvy provázené otokem, zarudnutí a přehřátí ve vybavované části těla; křečové žíly vět
šího rozsahu, zejména doprovázené poruchami zpětného toku krve, poruchy odtoku lymfy - i otoky
68
Poz.
Díl (viz obr. 1)
D
Zpětná smyčka
E
Tibiální pelota
F
Šroubový spoj
Česky
Publicidad
