NSK Varios 970 Operación Manual página 117

18. Garanzia
Il produttore garantisce i propri prodotti all'acquirente originale da eventuali difetti di materiale e di fabbricazione riscontrati
durante le normali pratiche di installazione, uso e manutenzione. La presente garanzia non copre componenti consumabili
quali O-ring e pompe di irrigazione.
Simboli
TUV Rheinland of North America è un laboratorio di test riconosciuto a livello nazionale (NRTL, Nationally Recognized
Testing Laboratory) negli Stati Uniti ed è accreditato dallo Standards Council of Canada per certificare le apparecchiature
elettromedicali in conformità agli standard nazionali canadesi.
Eseguire lo smaltimento del dispositivo e dei suoi accessori in conformità ai metodi approvati per i dispositivi elettronici e a
quanto disposto dalla direttiva 2002/96/CEelettromedicali in conformità agli standard nazionali canadesi.
Consultare il Manuale d'Uso
Questo dispositivo medicale è stato progettato e prodotto in conformità alla direttiva UE 93/42/CEE
Parte applicata di tipo BF
Protetto contro gli effetti da immersione e contro l'
ingresso della polvere.
Questo prodotto puó essere lavato con Disinfezione Termica.
Marcatura esterna alle parti dell'apparecchio che includono trasmettitori in alta frequenza e/o che applicano energia
elettromagnetica in radio frequenza per diagnosi o trattamento
Dichiarazioni del produttore e guida – Emissioni Elettromagnetiche.
Varios 970 / Varios 970 LUX deve essere utilizzato solo negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito.
Il cliente o l'utente di Varios 970 / Varios 970 LUX dovrà assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test Emissioni
Emissioni RF
CISPR11/EN55011
Emissioni RF
CISPR11/EN55011
Emissioni armoniche
EN/IEC61000-3-2
Fluttuazioni di voltaggio/emissioni di
vibrazione
EN/IEC61000-3-3
Dichiarazioni del produttore e guida – Immunità Elettromagnetica
Varios 970 / Varios 970 LUX deve essere utilizzato solo negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito.
Il cliente o l'utente di Varios 970 / Varios 970 LUX dovrà assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test Immunità Livello test EN/IEC60601
Scarica elettrostatica (ESD) ±6kV contatto
EN/IEC61000-4-2 ±8kV aria
Electric Fast Transient/burst ±2kV per linee di alimentazione
EN/IEC61000-4-4 ±1kV per linee entrata/uscita
Sovraccarico ±1kV linea(s) a linea(s)
EN/IEC61000-4-5 ±2kV linea(s) a terra
Cali di tensione, brevi <5% t (calo >95% in Ut)
interruzioni e variazioni per 0,5 ciclo
di tensione nelle linee di 40% t (calo 60% in Ut)
ingresso dell'alimentazione per 5 cicli
EN/IEC61000-4-11 70% t (calo 30% in Ut)
per 25 cicli
<5% t (calo >95% in Ut)
per 5 sec
Potenza frequenza campo 3 A/m
magnetico (50/60Hz)
EN/IEC61000-4-8
NOTA: "Ut" indica la tensione di rete alternata prima dell'applicazione del livello di test.
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Classe A
Conforme
Livello conformità
±6kV contatto
±8kV aria
±2kV per linee di alimentazione
±1kV per linee entrata/uscita
±1kV linea(s) a linea(s)
±2kV linea(s) a terra
<5% t (calo >95% in Ut)
per 0,5 ciclo
40% t (calo 60% in Ut)
per 5 cicli
70% t (calo 30% in Ut)
per 25 cicli
<5% t (calo >95% in Ut)
per 5 sec
3 A/m
Produttore
Autorizzato rappresentativo nella comunità europea
Sterilizzare in autoclave fino a 135°C max.
Ambiente elettromagnetico – conformità
Varios 970 / Varios 970 LUX impiega energia RF (radiofrequenza) solo per le sue funzioni
interne. Quindi produce basse emissioni RF e non interferisce con i dispositivi elettronici
presenti nelle vicinanze.
Varios 970 / Varios 970 LUX può essere utilizzato in tutti gli ambienti, compresi quelli
abitativi e quelli direttamente collegati alla rete pubblica di alimentazione a bassa
tensione che alimenta edifici ad uso domestico.
Ambiente elettromagnetico – guida
Le pavimentazioni devono essere in legno, cemento o
ceramica. In caso di pavimenti rivestiti di materiale sintetico, l'
umidità relativa dovrà essere almeno del 30%.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
standard di un ambiente commerciale od ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
standard degli ambienti commerciali od ospedalieri.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
standard degli ambienti commerciali od ospedalieri. In caso di
necessità da parte dell'utente di un funzionamento continuo
di Varios 970 / Varios 970 LUX durante le interruzioni di
alimentazione, si consiglia di dotare Varios 970 / Varios 970
LUX di gruppo di continuità o batteria.
La potenza della frequenza dei campi magnetici dovrà essere
agli stessi livelli di un ambiente commerciale od ospedaliero.
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